Феърфилд
[ ]
РУДН
Наименование полное Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»
Город Москва
Адрес 117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
Номер аккредитации 110
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Текущих КИ 17
Проведенных КИ 84
Текущие
1.
Протокол CB8025-31731-RE
Название протокола ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП MBX-8025 (Селаделпар)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
2.
Протокол CB8025-32048
Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
3.
Протокол NN9931-4553
Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)
Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ IIIa
4.
Протокол MK-3655-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3655
Города Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
5.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта
Города Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TQJ230
Города Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020
7.
Протокол 1VIT15043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол D5496C00005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)
Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 605 от 16.10.2019
9.
Протокол EX9924-4473
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
10.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 191 от 15.04.2019
Номер и дата РКИ № 122 от 14.03.2019
11.
Протокол EX9536-4388
Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 400 от 08.08.2018
12.
Протокол D169CC00001
Название протокола Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 320 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 206 от 04.05.2018
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
Номер и дата РКИ № 646 от 11.12.2017
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Номер и дата РКИ № 432 от 08.08.2017
Номер и дата РКИ № 359 от 03.07.2017
Номер и дата РКИ № 317 от 14.06.2017
Номер и дата РКИ № 251 от 10.05.2017
Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017
Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017
Номер и дата РКИ № 138 от 10.03.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
13.
Протокол M900011005
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 40 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Наименование ЛП Акатинол Мемантин (Мемантин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
14.
Протокол CLCZ696B2320
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 766 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 738 от 17.10.2016
Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016
Номер и дата РКИ № 676 от 23.09.2016
Номер и дата РКИ № 668 от 20.09.2016
15.
Протокол DAL-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ № 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол МА/113-6
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 576 от 11.08.2016
Организация, проводящая КИ Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Наименование ЛП Эстотилин
Города Брянск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Номер и дата РКИ № 322 от 12.05.2016
Номер и дата РКИ № 316 от 10.05.2016
Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016
Номер и дата РКИ № 183 от 14.03.2016
Номер и дата РКИ № 175 от 11.03.2016
Номер и дата РКИ № 140 от 29.02.2016
Номер и дата РКИ № 127 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 110 от 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 99 от 08.02.2016
17.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 734 от 10.12.2015
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 696 от 26.11.2015
Номер и дата РКИ № 691 от 25.11.2015
Номер и дата РКИ № 680 от 23.11.2015
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 571 от 12.10.2015
Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015
Номер и дата РКИ № 506 от 14.09.2015
Номер и дата РКИ № 502 от 11.09.2015
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2015
Номер и дата РКИ № 421 от 05.08.2015
Номер и дата РКИ № 299 от 08.06.2015
Номер и дата РКИ № 290 от 03.06.2015
Номер и дата РКИ № 283 от 02.06.2015
Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015
Номер и дата РКИ № 82 от 18.02.2015
Номер и дата РКИ № 61 от 09.02.2015
Номер и дата РКИ № 564 от 14.10.2014
Номер и дата РКИ № 549 от 02.10.2014
Номер и дата РКИ № 516 от 15.09.2014
Номер и дата РКИ № 480 от 22.08.2014
Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014
Номер и дата РКИ № 116 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 108 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 48 от 06.02.2014
Номер и дата РКИ № 692 от 01.11.2013
Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 577 от 19.09.2013
Номер и дата РКИ № 486 от 01.08.2013
Номер и дата РКИ № 296 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 244 от 10.04.2013
Номер и дата РКИ № 195 от 22.03.2013
Номер и дата РКИ № 134 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 102 от 15.02.2013
Номер и дата РКИ № 566 от 10.12.2012
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Номер и дата РКИ № 845 от 02.04.2012
Номер и дата РКИ № 777 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 776 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 767 от 12.03.2012
Номер и дата РКИ № 647 от 20.01.2012
Номер и дата РКИ № 530 от 01.12.2011
Номер и дата РКИ № 461 от 31.10.2011
Номер и дата РКИ № 404 от 11.10.2011
Номер и дата РКИ № 407 от 11.10.2011
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 382 от 29.09.2011
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Завершенные
1.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
2.
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 29.02.2020
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол CB8025-31735
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 08.10.2020
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
4.
Протокол CLY16001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Наименование ЛП Рисперидон (LY03004)
Города Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ III
5.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ III
6.
Протокол CMAA868A2202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование, с поиском оптимальной дозы и активным контролем, для оценки параметров фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата MAA868 и его эффектов в отношении биомаркеров тромбогенеза по сравнению с апиксабаном у пациентов с фибрилляцией предсердий
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2018 - 01.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП МАА868
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
7.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
8.
Протокол CLIK066X2204
Название протокола 12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LIK066
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
9.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол D5670C00004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 24.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI0382
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
11.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.07.2017 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол МА/1215-6/1 версия 1.0
Название протокола № МА/1215-6/1 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 05.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 15.12.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол CLJN452X2201
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
15.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Авексима"
Наименование ЛП ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
19.
Протокол CLCZ696B2401
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
20.
Протокол SG-2/1215
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
21.
Протокол 15-ОВЕ2109-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с подбором дозы исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.09.2016 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ ОбсЭва СА
Наименование ЛП OBE2109
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
22.
Протокол МА/1215-6 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола № МА/1215-6 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 01.11.2018
Организация, проводящая КИ Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП Тиотропия бромид
Города Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II
24.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол SPASMO-SOL-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Рязань, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол BP101-SD01
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"
Наименование ЛП BP101
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIa
28.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП АДЕНОПРОСИН®
Города Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол CS- NR01-14
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол CL2-47445-014
Название протокола Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 47445
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
31.
Протокол TV44400-CNS-40083
Название протокола CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 22.07.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IV
32.
Протокол RL-EV-14
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2016 - 01.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол 20150154
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.07.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 282
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
34.
Протокол GK-EV-14
Название протокола Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс
Фаза КИ III
35.
Протокол 16275
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Карбетоцин
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
37.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 15.11.2017
Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Бенодил (Будесонид)
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ III
39.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол КI/0115-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП АнвиМакс®
Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол ACHN-490-009
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017
Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
43.
Протокол SPASMO-TAB-F
Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города Москва, Рязань, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
44.
Протокол IPI-145-06
Название протокола Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2015 - 01.04.2019
Организация, проводящая КИ Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП IPI-145 (дювелисиб)
Города Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ II
45.
Протокол DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эзомепразол (Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД., Индия), в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол), производства Астразенека А.Б., (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2015 - 30.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Казань, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
47.
Протокол 1423M0634
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)
Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ Шионоги Лтд.
Наименование ЛП Лусутромбопаг (S-888711)
Города Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
48.
Протокол CHOLIL06301
Название протокола Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
49.
Протокол BPLST-01
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол 017
Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
51.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города Кировск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Название протокола № GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Города Казань, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол MMH-DV-007
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2014 - 15.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ IV
54.
Протокол OCR002-HE209
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ Осера Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП OCR-002 (орнитин фенилацетат)
Города Москва, Самара
Фаза КИ IIb
55.
Протокол 07/13/РКИ
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 01.10.2015
Организация, проводящая КИ ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол RU/D/11
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 25.08.2014 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Наименование ЛП Дорипенем Дж (Дорипенем)
Города Брянск, Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
58.
Протокол D5134C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 01.07.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
59.
Протокол TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.12.2013
Название протокола № TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Волгоград, Воронеж, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
60.
Протокол 03Ф
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с печеночной энцефалопатией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.02.2014 - 01.06.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
61.
Протокол 1042-0603
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
62.
Протокол M11-352
Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)
Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол 04Ф
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ФОСФОЛИПОВИТ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с хронической алкогольной интоксикацией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.09.2013 - 01.08.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП Фосфолиповит
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
64.
Протокол TG/JD/2011
Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города Брянск, Волгоград, Казань, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ III
65.
Протокол FMT-NTV10-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формотерол-натив, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 14.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формотерол-натив (Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
66.
Протокол 76922
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 10.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Мидокалм (Толперизон)
Города Белгород, Курск, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
67.
Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.03.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП Зеникс (Линезолид)
Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
68.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 01.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Название протокола №03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 15.06.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП Нейровер (Цитиколин)
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Кутенза
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
72.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
73.
Протокол EFC12261
Название протокола 24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
74.
Протокол RU05/10
Название протокола ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ДРОТАВЕРИН-БОРИМЕД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 МГ/МЛ (ОАО БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ НО-ШПА® РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 % (ХИНОИН ЗАВОД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И ХИМИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ А.О., ВЕНГРИЯ) ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА, ОБУСЛОВЛЕННОГО СПАЗМОМ ГЛАДКОЙ МУСКУЛАТУРЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 01.03.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП Дротаверин-Боримед
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
75.
Протокол 1237.6
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (принимаемой через ингалятор Респимат) (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (принимаемыми через ингалятор Респимат) при применении один раз в день в течение 52 недель пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [TOnadoTM 2].
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП Тиотропий/Олодатерол в форме для пероральных ингаляций "Респимат"
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
76.
Протокол MRZ 60201/SP/3002
Название протокола Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.03.2012 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
77.
Протокол 008-10
Название протокола 52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-4618
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
78.
Протокол MRZ 60201/SP/3001
Название протокола Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2011 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
79.
Протокол Протокол RU06/10
Название протокола № Протокол № RU06/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак, таблетки покрытые оболочкой (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Белорусь) в сравнении с препаратом Кеторол таблетки покрытые оболочкой (Д-р Реддис,с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 15.10.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП Кеторолак
Города Москва
Фаза КИ III
80.
Протокол Протокол RU07/10
Название протокола № RU07/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен гель (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Фастум® гель (А. Менарини Фармасьютикал Индастрис групп Лтд, Италия) в терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 01.09.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП Кетопрофен
Города Москва
Фаза КИ III
81.
Протокол Протокол RU08/10
Название протокола № RU08/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кеторол® раствор для внутримышечного введения (Д-р Редди’c Лабораторис Лтд, Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 15.09.2012
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП Кеторолак
Города Москва
Фаза КИ III
82.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
83.
Протокол 008-00
Название протокола Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.09.2011 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-4618
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
84.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III