РУДН
Наименование полное
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов"
Город
Москва
Адрес
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6
Номер аккредитации
110
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Травматология
Текущих КИ
20
Проведенных КИ
108
Главные исследователи
- ..
- Авдошин В.П.
- Андрюхин М.И.
- Борисовская С.В.
- Брылев Л.В.
- Бычкова Л.В.
- Виллевальде С.В.
- Галанов Д.В.
- Гехт А.Б.
- Гушанская Е.В.
- Дворников В.Е.
- Загородний Н.В.
- Зырянов С.К.
- Иванов И.И.
- Калинченко С.Ю.
- Камчатнов П.Р.
- Карабиненко А.А.
- Кобалава Ж.Д.
- Котовская Ю.В.
- Мазурчик Н.В.
- Мартынов А.Ю.
- Медведев В.Э.
- Мильто А.С.
- Моисеев В.С.
- Молочков А.В.
- Огурцов П.П.
- Петрова В.Д.
- Пушко Л.В.
- Радзинский В.Е.
- Соков Е.Л.
- Сторожаков Г.И.
- Тарасова О.И.
- Тищенко А.Л.
- Толкачева В.В.
- Федоров И.Г.
- Фитилев С.Б.
- Чельцов В.В.
- Эттингер О.А.
Текущие
1.
Протокол MMH-407-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол SPL-VA-11-001
Название протокола
Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО ЦИ Иммунохелп, Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 560 от 21.09.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп»)
Наименование ЛП
Суперлимф®
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол CVAY736K12301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 58 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ианалумаб (VAY736)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Инклизиран (KJX839)
Города
Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол NN9500-4656
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
6.
Протокол OTC-FBR-0121
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО Отисифарм, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 660 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол EX6018-4758
Название протокола
ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 03.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 582 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Зилтивекимаб (NN6018)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
IIIa
8.
Протокол CB8025-31731-RE
Название протокола
ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 253 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
MBX-8025 (Селаделпар)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
III
9.
Протокол CB8025-32048
Название протокола
RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
Селаделпар (MBX-8025)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
III
10.
Протокол NN9931-4553
Название протокола
Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9931)
Города
Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
IIIa
11.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
12.
Протокол MMH-MAP-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол CTQJ230A12301
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
TQJ230
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 1VIT15043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП
Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города
Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Протокол EX9924-4473
Название протокола
Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол 20170625
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Протокол EX9536-4388
Название протокола
SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 542 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол D169CC00001
Название протокола
Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 320 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
19.
Протокол M900011005
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 40 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Наименование ЛП
Акатинол Мемантин (Мемантин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
20.
Протокол CLCZ696B2320
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем для оценки действия LCZ696 в сравнении с валсартаном на когнитивную функцию пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 766 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (, LCZ696)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 337HNAS20011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 150 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
Инвентива С.А.
Наименование ЛП
Ланифибранор
Города
Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола
Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 181 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Вириом Инк.
Наименование ЛП
Элсульфавирин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I-II
3.
Протокол D5496C00005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Веринурад (RDEA3170)
Города
Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
4.
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 16.10.2019
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Протокол CB8025-31735
Название протокола
52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2019 - 08.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 191 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
Селаделпар (MBX-8025)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
III
6.
Протокол CLY16001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 122 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Наименование ЛП
Рисперидон (LY03004)
Города
Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Фаза КИ
III
7.
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 400 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Сотаглифлозин
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
8.
Протокол CMAA868A2202
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование, с поиском оптимальной дозы и активным контролем, для оценки параметров фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата MAA868 и его эффектов в отношении биомаркеров тромбогенеза по сравнению с апиксабаном у пациентов с фибрилляцией предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 206 от 04.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
МАА868
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
9.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 199 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Эфпегленатид (SAR439977)
Города
Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
10.
Протокол CLIK066X2204
Название протокола
12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 646 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LIK066
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
11.
Протокол EFC14875
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ
Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города
Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол D5670C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI0382
Города
Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
13.
Протокол CLCZ696D2302
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 359 от 03.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол МА/1215-6/1 версия 1.0
Название протокола
№ МА/1215-6/1 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 05.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 317 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2017 - 15.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 251 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол CLJN452X2201
Название протокола
Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 192 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LJN452
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
17.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол RDPh_13_15
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол 20110203
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 73 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 897 от 30.12.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (, LCZ696)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ
III
21.
Протокол CLCZ696B2401
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения начала лечения препаратом LCZ696 до и после выписки из стационара у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, госпитализированных по поводу острой декомпенсации (исследование TRANSITION)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 738 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Гатчина, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
22.
Протокол SG-2/1215
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
23.
Протокол 15-ОВЕ2109-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое с подбором дозы исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности препарата ОВЕ2109 среди пациенток с болями, вызванными эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 676 от 23.09.2016
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE2109
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
24.
Протокол МА/1215-6 версия 1.0 от 20.06.2016
Название протокола
№ МА/1215-6 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг (Сава Хэлскэа Лимитед, Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 668 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
Сава Хэлскэа Лимитед
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол DAL-301
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 18.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 641 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
Далкор Фарма ЮКей Лтд
Наименование ЛП
RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Иркутск, Казань, Кемерово, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол МА/113-6
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 576 от 11.08.2016
Организация, проводящая КИ
Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Наименование ЛП
Эстотилин
Города
Брянск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
28.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола
Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города
Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Протокол SPASMO-SOL-F
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 316 от 10.05.2016
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол BP101-SD01
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Айвикс"
Наименование ЛП
BP101
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIa
32.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола
Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП
АДЕНОПРОСИН®
Города
Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол CS- NR01-14
Название протокола
Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое сравнительное исследование фармакодинамической активности и безопасности препарата МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Тева Уименз Хелс, Инк., США) в сравнении с препаратом НоваРинг®, кольца вагинальные (этоногестрел 11,7 мг и этинилэстрадиол 2,7 мг) (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых женщин репродуктивного возраста.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 175 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
МОДЭЛЛЬ® ПЕРФЕКТ (этинилэстрадиол+этоногестрел)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
34.
Протокол CL2-47445-014
Название протокола
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 140 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 47445
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол TV44400-CNS-40083
Название протокола
CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 22.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 127 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
36.
Протокол RL-EV-14
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Релаксозан®, экстракт для приема внутрь жидкий, ЗАО Эвалар, Россия в терапии пациентов с бессонницей, связанной с повышенной нервной возбудимостью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 15.02.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Релаксозан® (Валераны лекарственной корневища с корнями+Мелиссы лекарственной трава+Мяты перечной листья)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол 20150154
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 282
Города
Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
38.
Протокол КИ-37/14
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП
Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол GK-EV-14
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО Эвалар, Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 734 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Энгельс
Фаза КИ
III
40.
Протокол 16275
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
Финеренон (BAY 94-8862)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
41.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карбетоцин
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
42.
Протокол Д_МД_07/15
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 15.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 691 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
"МЕДАНА ФАРМА" АО
Наименование ЛП
Быструм Стронг (Кетопрофен)
Города
Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 680 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП
Бенодил (Будесонид)
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Фаза КИ
III
44.
Протокол 17530
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол 16244
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол КI/0115-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АнвиМакс®
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол ACHN-490-009
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ
Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП
ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города
Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол SPASMO-TAB-F
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 506 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.П.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол)
Города
Москва, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Протокол IPI-145-06
Название протокола
Исследование 2 фазы с целью оценки препарата IPI-145 при применении у пациентов с рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2015 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 502 от 11.09.2015
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
IPI-145 (дювелисиб)
Города
Иркутск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
50.
Протокол DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эзомепразол (Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД., Индия), в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол), производства Астразенека А.Б., (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол 1423M0634
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)
Терапевтическая область
Гематология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ
08.06.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 299 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ
Шионоги Лтд.
Наименование ЛП
Лусутромбопаг (S-888711)
Города
Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ
III
53.
Протокол CHOLIL06301
Название протокола
Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 290 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
54.
Протокол BPLST-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава
Терапевтическая область
Травматология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 283 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Быструм Пласт® (Кетопрофен)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол 017
Название протокола
Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-5172
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
56.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города
Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
57.
Протокол GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Название протокола
№ GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 61 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Города
Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
58.
Протокол MMH-DV-007
Название протокола
Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2014 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 564 от 14.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
IV
59.
Протокол OCR002-HE209
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 549 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Осера Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
OCR-002 (орнитин фенилацетат)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
IIb
60.
Протокол 07/13/РКИ
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 516 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол RU/D/11
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
25.08.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 480 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Наименование ЛП
Дорипенем Дж (Дорипенем)
Города
Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Псков, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Протокол RNLC2131
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин SSD
Города
Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
63.
Протокол TSEL-IV-2013 версия 2.0 от 27.12.2013
Название протокола
№ TSEL-IV-2013 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное мультицентровое клиническое исследование эффективности препарата Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 108 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Воронеж, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
64.
Протокол D5134C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
65.
Протокол 03Ф
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фосфолиповит, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с печеночной энцефалопатией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2014 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 48 от 06.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
66.
Протокол 1042-0603
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
67.
Протокол M11-352
Название протокола
Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Атразентан (ABT-627)
Города
Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
68.
Протокол 04Ф
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ФОСФОЛИПОВИТ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3,2 г (ФГБУ ИБМХ РАМН, Россия) у пациентов с хронической алкогольной интоксикацией в сравнении со стандартной терапией
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.09.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 577 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИБМХ-ЭкоБиоФарм"
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
69.
Протокол TG/JD/2011
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область
Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 01.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП
Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города
Волгоград, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ
III
70.
Протокол FMT-NTV10-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формотерол-натив, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 14.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 296 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Формотерол-натив (Формотерол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
71.
Протокол 76922
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 244 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Мидокалм (Толперизон)
Города
Белгород, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
72.
Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 195 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Зеникс (Линезолид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол FMS-NTV03-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формисонид-натив (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства ООО Натива, Россия, и препарата Симбикорт® Турбухалер® (320+9 мкг/доза), порошок для ингаляций дозированный, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 134 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Формисонид-натив (Будесонид+Формотерол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
74.
Протокол TIO-NTV02-2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Спирива, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 102 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Тиотропиум-натив (Тиотропия бромид)
Города
Волгоград, Иваново, Москва, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
75.
Протокол 03/12 версия 1 от 20.03.2012
Название протокола
№03/12 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НЕЙРОВЕР (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и ЦЕРАКСОН (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 566 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Нейровер (Цитиколин)
Города
Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Калуга, Краснодар, Москва, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Кутенза
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
77.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 867 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП
Актовегин®
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
78.
Протокол EFC12261
Название протокола
24-недельное, открытое, рандомизированное, с двумя параллельными группами, международное, многоцентровое клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ликсисенатида, вводимого перед основным приемом пищи по сравнению с Ликсисенатидом, вводимым перед завтраком у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых метформином
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 845 от 02.04.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
79.
Протокол RU05/10
Название протокола
ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ДРОТАВЕРИН-БОРИМЕД РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 20 МГ/МЛ (ОАО БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ НО-ШПА® РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 2 % (ХИНОИН ЗАВОД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ И ХИМИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ А.О., ВЕНГРИЯ) ДЛЯ КУПИРОВАНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА, ОБУСЛОВЛЕННОГО СПАЗМОМ ГЛАДКОЙ МУСКУЛАТУРЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 777 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Дротаверин-Боримед
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
80.
Протокол 1237.6
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (принимаемой через ингалятор Респимат) (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (принимаемыми через ингалятор Респимат) при применении один раз в день в течение 52 недель пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [TOnadoTM 2].
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 776 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП
Тиотропий/Олодатерол в форме для пероральных ингаляций "Респимат"
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол MRZ 60201/SP/3002
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности нижней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2012 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 767 от 12.03.2012
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А свободный от комплексообразующих белков)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
82.
Протокол 008-10
Название протокола
52-недельное продление рандомизированного, контролируемого плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящего из двух частей клинического исследования IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 647 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
83.
Протокол MRZ 60201/SP/3001
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 530 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
84.
Протокол LRS114688
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое с целью подбора оптимальной дозы и оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата GSK2251052 по сравнению с имипенем-циластатином, назначаемых для лечения взрослых пациентов с фебрильными осложненными инфекциями нижних отделов мочевыводящих путей и острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 468 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”,
Наименование ЛП
GSK2251052
Города
Иркутск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIb
85.
Протокол Протокол RU06/10
Название протокола
№ Протокол № RU06/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак, таблетки покрытые оболочкой (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Белорусь) в сравнении с препаратом Кеторол таблетки покрытые оболочкой (Д-р Реддис,с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2011 - 15.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 461 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
86.
Протокол Протокол RU07/10
Название протокола
№ RU07/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен гель (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Фастум® гель (А. Менарини Фармасьютикал Индастрис групп Лтд, Италия) в терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 404 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
87.
Протокол Протокол RU08/10
Название протокола
№ RU08/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кеторол® раствор для внутримышечного введения (Д-р Редди’c Лабораторис Лтд, Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 407 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
88.
Протокол CRLX030A2101
Название протокола
Открытое исследование в параллельных группах по оценке фармакокинетики однократных доз препарата RLX030 у пациентов с легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью в сравнении со здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2011 - 08.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 401 от 07.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека)
Города
Москва
Фаза КИ
I
89.
Протокол ML27851
Название протокола
Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ
IV
90.
Протокол 008-00
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения (Толтеродин), состоящее из двух частей клиническое исследование IIБ фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4618 при лечении пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 382 от 29.09.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП
МК-4618
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
91.
Протокол NGAM-02
Название протокола
: Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 372 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ/Octapharma AG
Наименование ЛП
НьюГам (иммуноглобулин человека)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург
Фаза КИ
III
92.
Протокол FER-CARS-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
93.
Протокол P08160
Название протокола
Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 15.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 318 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП
Боцепревир (Виктрелис®)
Города
Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ
III
94.
Протокол 28431754DIA2003
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в трех параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости канаглифлозина при лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с недостаточным контролем гликемии на монотерапии метформином
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 284 от 03.08.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-28431754 (канаглифлозин)
Города
Воронеж, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита
Фаза КИ
II
95.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола
Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 245 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
96.
Протокол 003
Название протокола
Исследование по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз MK-6325 у пациентов мужского и женского пола, инфицированных вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 240 от 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя фирма компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-6325
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
97.
Протокол CSPP100A2255
Название протокола
Простое слепое, плацебо-контролируемое исследование многократных доз с двойной маскировкой по изучению фармакодинамического и фармакокинетического взаимодействия между алискиреном и фуросемидом у пациентов с сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 204 от 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен)
Города
Москва
Фаза КИ
II
98.
Протокол CQAW039A2201
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата QAW039 у пациентов с легкой и умеренной формой персистирующей бронхиальной астмы, не получающих стероидные препараты
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.05.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 205 от 05.05.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039
Города
Москва
Фаза КИ
II
99.
Протокол MK-0431-251
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2011 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 196 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
100.
Протокол XEN-D0501-CL-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIa фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности препарата XEN-D0501 в двух дозах при лечении идиопатической гиперактивности мочевого пузыря
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 29.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 188 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Ксентион Лимитед»,
Наименование ЛП
XEN-D0501
Города
Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
101.
Протокол CSPP100G2301
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 179 от 19.04.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма Аг,
Наименование ЛП
SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
102.
Протокол BP25260
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 149 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4917838
Города
Москва
Фаза КИ
I
103.
Протокол CBCT197A2201
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 135 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BCT197
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
104.
Протокол D5132C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
105.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
106.
Протокол CACZ885M2301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол D2600C00012
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, 28-дневное многоцентровое исследование IIа фазы по оценке анальгетического эффекта при пероральном назначении AZD2423 в сравнении с плацебо в параллельных группах у пациентов с посттравматической невралгией.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2011 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 63 от 27.01.2011
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
AZD2423
Города
Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
IIa
108.
Протокол PAD-2010-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г (Пэддок Лэбораториз, Инк.) и мази Вектикал 3 мкг/г (Галдерма Лэбораториз, Л.П.) при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.11.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 20 от 30.11.2010
Организация, проводящая КИ
"Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Наименование ЛП
мазь кальцитриола 3 мкг/г
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III