GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Название протокола № GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 61 09.02.2015
Наименование ЛП Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг; 10,8 мг
Города Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Гозерелин-Альвоген («АМВ ГмбХ», Германия) по сравнению с препаратом Золадекс® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у пациенток с эндометриозом.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евсеев А.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аншина М.Б
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Шамина И.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Решетов З.С
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Исакова С.Г