Протокол GZRL-06-01, версия 1.2 от 28 ноября 2014 года
Название протокола
№ GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
61 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг; 10,8 мг
Города
Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Гозерелин-Альвоген («АМВ ГмбХ», Германия) по сравнению с препаратом Золадекс® («АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания) у пациенток с эндометриозом.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
180
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10