GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FMT-NTV10-2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Формотерол-натив, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО Натива, Россия, и препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 14.01.2016
Номер и дата РКИ 296 08.05.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Формотерол-натив (Формотерол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной/фольги алюминиевой печатной или фольги многослойной/фольги алюминиевой печатной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций или без него, инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10.000 капсулы с порошком для ингаляций)
Города Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Формотерол-натив», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства ООО «Натива», Россия, в сравнении с препаратом «Форадил», капсулы с порошком для ингаляций, 12 мкг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 86
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карабиненко А.А
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е