GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Протокол RU08/10
Название протокола № RU08/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кеторол® раствор для внутримышечного введения (Д-р Редди’c Лабораторис Лтд, Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ 407 11.10.2011
Наименование ЛП Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 30 мг/мл
Города Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кеторолак раствор для инъек-ций (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи