Кеймбридж
[ ]
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ 680 23.11.2015
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Бенодил (Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для ингаляций дозированная 0, 5 мг/мл
Города Владикавказ, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность терапии препаратом «Бенодил», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства ОАО «АКРИХИН», по сравнению с препаратом «Пульмикорт®», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства «АстраЗенека», у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильина Н.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., Бабак С.Л, .
Кол-во пациентов7
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фролова Т.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
14
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А