GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PULM-BUD-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Бенодил, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (ОАО АКРИХИН) и препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл (АстраЗенека) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ 680 23.11.2015
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А.
Наименование ЛП Бенодил (Будесонид)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для ингаляций дозированная 0, 5 мг/мл
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Череповец, Ялта
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность и безопасность терапии препаратом «Бенодил», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства ОАО «АКРИХИН», по сравнению с препаратом «Пульмикорт®», суспензия для ингаляций дозированная 0,5 мг/мл, производства «АстраЗенека», у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., Бабак С.Л, .
Кол-во пациентов7
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г, Львова А.И
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
9
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А