GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол SPL-VA-11-001
Название протокола Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО ЦИ Иммунохелп, Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 560 21.09.2022
Наименование ЛП Суперлимф®
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные и ректальные, 25 ЕД
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ КИ
Цель КИ • Получить данные по эффективности и безопасности применения препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на показатели иммуногистохимического исследования эндометрия препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на параметры локального иммунного статуса препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 272
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тапильская Н.И