Протокол 003
Название протокола
Исследование по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз MK-6325 у пациентов мужского и женского пола, инфицированных вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.06.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
240 20.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», дочерняя фирма компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-6325
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и фармакокинетического профиля в плазме MK-6325, назначаемого в течение 7 последовательных дней пациентам, инфицированным вирусом гепатита C
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1