Протокол CL2-47445-014
Название протокола
Эффективность и безопасность S 47445 по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное, мультицентровое исследование
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
140 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 47445
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 50 мг
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности двух дозировок S 47445 в качестве дополнительной терапии Большого Депрессивного Расстройтства у пациентов с недостаточным ответом на терапию антидепрессантами.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
90
Где проводится исследование