GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Протокол RU07/10
Название протокола № RU07/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен гель (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Фастум® гель (А. Менарини Фармасьютикал Индастрис групп Лтд, Италия) в терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ 404 11.10.2011
Наименование ЛП Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 2,5% (Туба алюминиевая 50 и 30 г)
Города Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов, страдающих остеохондрозом шейного, грудного и/или поясничного отдела позвоночника I-II стадии, сопровождающихся болевым синдромом и ограничением подвижности.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А