Протокол Протокол RU07/10
Название протокола
№ RU07/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен гель (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Фастум® гель (А. Менарини Фармасьютикал Индастрис групп Лтд, Италия) в терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
404 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Кетопрофен
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 2,5% (Туба алюминиевая 50 и 30 г)
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кетопрофен, гель (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов, страдающих остеохондрозом шейного, грудного и/или поясничного отдела позвоночника I-II стадии, сопровождающихся болевым синдромом и ограничением подвижности.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
