Протокол MK-0431-251
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное активно-контролируемое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом 2-го типа при неадекватном контроле гликемии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2011 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
196 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп & Доум Корп., дочерняя компания Мерк & Ко., Инк., США
Наименование ЛП
МК-0431 (Ситаглиптин, Янувия)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг (флаконы)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед", Великобритания (представительство: Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности ситаглиптина в сравнении с глимепиридом у пациентов пожилого возраста (от 65 до 85 лет включительно) с СД2Т при неадекватном контроле гликемии (т. е. гемоглобин A1c [A1C] от 7,0 до 9,0 % включительно) диетой и физической нагрузкой
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11