Протокол BP25260
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
149 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4917838
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг (блистер 16.000 таблеток)
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики препарата RO4917838 и его метаболитов, а также оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 у пациентов с хронической легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых добровольцев после однократного перорального применения препарата
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1