GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол BP25260
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 149 04.04.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг (блистер 16.000 таблеток)
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение фармакокинетики препарата RO4917838 и его метаболитов, а также оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 у пациентов с хронической легкой, умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью и у здоровых добровольцев после однократного перорального применения препарата
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Моисеев В.С, Кобалава Ж.Д