GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLY16001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 122 14.03.2019
Организация, проводящая КИ «Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Наименование ЛП Рисперидон (LY03004)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 50 мг
Города Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Страна разработчика Китай
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Соляник М.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Соловьева Н.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Медведев В.Э
4
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Распопов А.В
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бочаров А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чомский А.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костерин Д.Н
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Кокошников А.В
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Олевская О.А
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
15
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Филимонов Ю.Е