Протокол CLY16001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® в дозе 50 мг при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
122 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
«Наньцзин Луе Фармасьютикал Компани, Лимитед»
Наименование ЛП
Рисперидон (LY03004)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 50 мг
Города
Всеволожск, Москва, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности препарата LY03004 и зарегистрированного в ЕС препарата Риспердал Конста® при многократном внутримышечном введении пациентам с шизофренией в стабильном состоянии
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15