GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол Протокол RU06/10
Название протокола № Протокол № RU06/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Кеторолак, таблетки покрытые оболочкой (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Белорусь) в сравнении с препаратом Кеторол таблетки покрытые оболочкой (Д-р Реддис,с Лабораторис Лтд., Индия) в терапии болевого синдрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2011 - 15.10.2012
Номер и дата РКИ 461 31.10.2011
Наименование ЛП Кеторолак
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 10 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 мг)
Города Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Кеторолак таблетки покрытые оболочкой (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») в терапии болевого син-дрома в области спины при остеоартрозе и/или остеопорозе. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи