GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эзомепразол (Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД., Индия), в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол), производства Астразенека А.Б., (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ 479 03.09.2015
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Эзомепразол
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эзомепразол при профилактике рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол).
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 212
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Малков И.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щеголев А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Никольский А.В
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А