Протокол DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эзомепразол (Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД., Индия), в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол), производства Астразенека А.Б., (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
479 03.09.2015
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Эзомепразол
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эзомепразол при профилактике рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол).
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
212
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9