GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 1237.6
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (принимаемой через ингалятор Респимат) (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (принимаемыми через ингалятор Респимат) при применении один раз в день в течение 52 недель пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) [TOnadoTM 2].
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ 776 15.03.2012
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП Тиотропий/Олодатерол в форме для пероральных ингаляций "Респимат"
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 1,25 мкг / 2,5 мкг; 2,5 мкг / 2,5 мкг (ингалятор Респимат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценить эффективность и безопасность 52-недельного ежедневного применения один раз в день комбинации фиксированных доз тиотропия и олодатерола в форме для пероральных ингаляций (2,5 мкг / 5 мкг; 5 мкг / 5 мкг) (посредством ингалятора Респимат) в сравнении с отдельными ингредиентами (2,5 мкг и 5 мкг тиотропия, 5 мкг олодатерола) (посредством ингалятора Респимат) пациентами с ХОБЛ
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи