Протокол 337HNAS20011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.07.2028
Номер и дата РКИ
150 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
Инвентива С.А.
Наименование ЛП
Ланифибранор
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 400 мг
Города
Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка применения ланифибранора у взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени стадии 2 или 3
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12