GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 337HNAS20011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.07.2028
Номер и дата РКИ 150 04.03.2022
Организация, проводящая КИ Инвентива С.А.
Наименование ЛП Ланифибранор
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 400 мг
Города Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка применения ланифибранора у взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени стадии 2 или 3
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Московская
Город Домодедово
Исследователи Богомолов П.О
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павлов Ч.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галушко М.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тарасова О.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сюткин В.Е
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Белковец А.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мехтиев С.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В