Протокол MRZ 60201/SP/3001
Название протокола
Проспективное, двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, мультицентровое исследование с открытым продленным периодом по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201, применяемого для лечения спастичности верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
530 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП
NT 201 (ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инъекций 100 Ед. (флаконы)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность препарата NT201 у пациентов со спастичностью верхней конечности, развившейся в результате инсульта
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5