Гладков Олег Александрович
Город
Челябинск
Медицинские учреждения
ООО "ЭВИМЕД"ГБУЗ ЧОДКБГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ"
Специальность
Онкология, Директор
Должность
Директор, Дмн, -, Врач-онколог, Заведующий отделением, Зав. отделением химиотерапии, Заведующий отделение, Заведующий отделением химиотерапии, Врач-онколог, Зав. отделением, Заведующий хирургическим отделением, Зав отделением, Зав отделением химотерапии, Заведующий отделение химиотерапии, Зав отделением химиотерапии, Зав.отделением, Заведующий отделением, Заведующий отделением химиотерапии, Зав.отделением химиотерапии; д.м.н., Зав отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
148
Текущие
1.
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 140 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
Хетеро Биофарма Лимитед
Наименование ЛП
Деносумаб
Города
Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 56 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 32 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Агенус, Инк.
Наименование ЛП
AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 719 от 23.12.2022
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб)
Города
Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 668 от 23.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-106
Города
Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I-II
8.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-201 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 744 от 15.11.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NIS793
Города
Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Косибелимаб (CK-301)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином для лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического рака молочной железы с тройным негативным фенотипом (PRESERVE-2).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2021 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 480 от 26.08.2021
Организация, проводящая КИ
Джи1 Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Трилациклиб (G1T28)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 препарата MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, имеющих мутацию KRAS G12C, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2021 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 441 от 11.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мирати Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MRTX849
Города
Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для сравнения эффективности и безопасности нирапариба и плацебо у участников с HER2-негативным раком молочной железы с мутацией BRCA или трижды негативным раком молочной железы с молекулярной болезнью на основании наличия циркулирующей опухолевой ДНК после радикальной терапии (ZEST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 408 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Нирапариб (GSK3985771, Зеюла)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ
№ 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Талазопариб (PF-06944076)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 254 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города
Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП
Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города
Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для сравнения комбинации коболимаба + достарлимаба + доцетаксела с комбинацией достарлимаба + доцетаксела и c монотерапией доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с прогрессией заболевания на фоне предшествующей терапией анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR LUNG).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2021 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 78 от 10.02.2021
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Коболимаб (GSK4069889A, TSR-022, WBP296A)
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II-III
21.
Название протокола
Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 61 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы II по оценке монотерапии бинтрафуспом-альфа (М7824) у пациенток с распространенным неоперабельным раком шейки матки, прогрессирующим на фоне химиотерапии препаратами платины или после ее завершения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 12.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 597 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M7824 (MSB0011359C) (Бинтрафусп альфа, Бинтрафусп альфа)
Города
Краснодар, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения капматиниба и стандартной химиотерапии доцетакселом у ранее получавших лечение пациентов с ALK-негативным местнораспространенным или метастатическим (IIIB/IIIC или IV стадии) НМРЛ с немутантным типом EGFR и мутацией, приводящей к пропуску экзона 14 MET (MET∆ex14)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 487 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Капматиниб (INC280)
Города
Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
26.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
MIRASOL: рандомизированное открытое исследование фазы 3 для сравнения мирветуксимаба соравтанзина и химиотерапевтического препарата на выбор исследователя при прогрессирующем высокозлокачественном эпителиальном раке яичника, первичном раке брюшины или раке фаллопиевой трубы, резистентным к препаратам платины, с высоким уровнем экспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
ИммуноГен Инк.
Наименование ЛП
IMGN853 (MIRV, Мирветуксимаб соравтанзин)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2020 - 11.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 249 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06801591
Города
Вологда, Иваново, Калининград, Калуга, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 175 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ
Ипсен Биосайенс, Инк.
Наименование ЛП
Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)
Города
Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 164 от 20.04.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Алпелисиб (BYL719)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое мультирегиональное международное исследование III фазы для оценки применения дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным билиарным раком (TOPAZ-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 142 от 27.03.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (Имфинзи, MEDI4736)
Города
Барнаул, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
AMG 510
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.04.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 13.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06801591
Города
Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 78 от 25.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом по сравнению с сорафенибом или ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 + BMS-734016 (Ниволумаб + Ипилимумаб, Опдиво® + Ервой®)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-001 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 182 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Города
Иваново, Ижевск, Калининград, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 159 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Наименование ЛП
Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ
Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП
NKTR-214 (, NKTR-214)
Города
Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 51 от 01.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
44.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое всемирное исследование фазы II для определения эффективности и безопасности сочетания дурвалумаба с олапарибом в сравнении с монотерапией дурвалумабом в качестве поддерживающей терапии больных немелкоклеточным раком легкого IV стадии, у которых после стандартной химиотерапии первой линии препаратами платины с дурвалумабом не отмечено прогрессирование заболевания (ORION)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2019 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 26 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
Астра Зенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736)
Города
Архангельск, Барнаул, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
45.
Название протокола
Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 617 от 10.12.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2018 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 529 от 17.10.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C) + Талазопариб (PF-06944076, MDV3800, BMN 673)
Города
Архангельск, Иваново, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
48.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
49.
Название протокола
Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 318 от 06.07.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Атезолизумаб, Тецентрик)
Города
Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
50.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2017 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 552 от 19.10.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI1123 + (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)
Города
Иркутск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 365 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ
«ТИСАРО Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
нирапариб (, нирапариб)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
REGN2810 (анти-PD 1 антитело)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 224 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV
54.
Название протокола
, С4221009 Исследование комбинированного применения препаратов биниметиниб, энкорафениб и цетуксимаб для лечения колоректального рака с мутацией BRAF: Многоцентровое, рандомизированное, открытое, клиническое исследование фазы 3 в трех группах применения препаратов энкорафениб + цетуксимаб совместно с биниметинибом или без него, по сравнению с применением препаратов иринотекан /цетуксимаб или инфузионной терапии с применением 5-фторурацила (5-ФУ) /фолиновой кислоты (ФК) / иринотекана (FOLFIRI) /цетуксимаба с определением безопасной дозы введения комбинации препаратов энкорафениб + биниметиниб + цетуксимаб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 218 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эррей БиоФарма Инк.
Наименование ЛП
Биниметиниб (MEK162) + Энкорафениб (LGX818)
Города
Курск, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ
III
55.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 152 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
(PDR001, PDR001)
Города
Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
56.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 108 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ
Байер Фарма АГ (Bayer Pharma AG)
Наименование ЛП
(BAY 1841788, BAY 1841788)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
57.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 22.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению ниволумаба и доцетаксела у пациентов с распространённым или метастатически м немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение. (ChekMate078: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 078).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 794 от 29.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
59.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с иринотеканом у пациентов с поздними стадиями аденокарциномы пищевода и желудка, с рецидивом после химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 790 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 711 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
II
62.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 22.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
№ BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 264 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Копанлисиб (BAY80-6946)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 566 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2835219 (, LY2835219)
Города
Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
65.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 346 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Велипариб (ABT-888)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города
Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
67.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 3 фазы исследование препарата PD-0332991 (пероральный ингибитор CDK 4/6) совместно с летрозолом в сравнении с плацебо совместно с летрозолом при лечении ЭР (+), HER2 (-) рака молочной железы у женщин в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.12.2013 - 26.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 784 от 25.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
PD-0332991
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
68.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению перорального приема препарата LDK378 со стандартной химиотерапией у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого IIIb или IV стадии, с перестройкой гена ALK (ALK-положительным статусом)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.08.2013 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 520 от 14.08.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDK378 (Серетиниб)
Города
Москва, Челябинск
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости гормональной терапии фулвестрантом (ФазлодексомТМ) в дозе 500 мг в сравнении с анастрозолом (АримидексомТМ) в дозе 1 мг, проводимое в параллельных группах женщин в постменопаузе, страдающих местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с экспрессией гормональных рецепторов, которым ранее не проводилось гормональной терапии (кодовое название исследования: FALCON)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 342 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
(Фулвестрант, Фазлодекс)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости ModraDoc006/r у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (МКР РПЖ), пригодных для лечения таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2019 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 30.08.2019
Организация, проводящая КИ
Модра Фармасьютикалс
Наименование ЛП
ModraDoc006/r (Доцетаксел (ModraDoc006); Норвир (Ритонавир, r)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 380 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ
Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.
Наименование ЛП
Баликсафортид (POL6326)
Города
Волгоград, Красноярск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Корзинное исследование фазы II по оценке перорального селективного ингибитора пан-FGFR (рецепторов фактора роста фибробластов) Debio 1347 у пациентов с солидными опухолями, экспрессирующими слияние FGFR1, FGFR2 или FGFR3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 193 от 16.04.2019
Организация, проводящая КИ
Дебиофарм Интернэшнл СА
Наименование ЛП
Debio 1347
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование II фазы с адаптивным дизайном (платформное) с использованием концепта мастер-версии протокола для изучения новых режимов терапии по сравнению со стандартным лечением у пациентов с НМРЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 22 от 18.01.2019
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3359609 (Гуманизированное моноклональное антитело, IgG4)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 589 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Одонейт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
Тезетаксел (DJ-927)
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 548 от 31.10.2018
Организация, проводящая КИ
Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Наименование ЛП
ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ
«ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
трастузумаб (EG12014)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 339 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Состоящее из двух частей рандомизированное исследование 3 фазы комбинации препарата цемиплимаб (анти-PD 1 антитело) и двухкомпонентной схемы химиотерапии производными платины в терапии первой линии пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикал Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование ІІІ фазы с фиксированной дозой, с активным контролем препарата Неуласта® в клиническом исследовании препарата F-627 у женщин с раком молочной железы, получающих миелотоксическую химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ
Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
Наименование ЛП
Бенеграстим (F-627)
Города
Барнаул, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR дикого типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 15.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 43 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
Биовен (Юроп) Лимитед
Наименование ЛП
Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 27 от 25.01.2018
Организация, проводящая КИ
«Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Наименование ЛП
HD201 (Трастузумаб)
Города
Казань, Курск, Магнитогорск, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование для сравнения двух гуманизированных моноклональных антител направленного специфического действия против фактора роста эндотелия сосудов, применяемых в сочетании с химиотерапией по модифицированной схеме FOLFOX6 у пациентов с нерезектабельным метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 528 от 06.10.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
DRL_BZ (Бевацизумаб)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 421 от 02.08.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 408 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
BPI-2358 (Плинабулин, Плинабулин)
Города
Фаза КИ
II-III
16.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.07.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 404 от 26.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II-III
17.
Название протокола
Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2017 - 15.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 314 от 13.06.2017
Организация, проводящая КИ
Бостон Биомедикал, Инк.
Наименование ЛП
Напабукасин (BBI608)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Курск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Эффективность и безопасность ривароксабана при профилактическом применении в сравнении с плацебо у амбулаторных пациентов с раковым заболеванием, начинающих системную терапию рака и с высоким риском развития венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2017 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 144 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ксарелто®)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2017 - 08.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 17 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Архангельск, Волгоград, Красноярск, Москва, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары, Челябинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3 фазы по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба с комбинацией оксалиплатина и фторпиримидина у пациентов с распространенным или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее не получавших лечение. (CheckMate 649: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 649).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 667 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб + Ипилимумаб (BMS-936558 + BMS-734016)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 593 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
22.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2016 - 20.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 439 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 340 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Киров, Майкоп, Москва, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
24.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 763 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниба мезилат
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 741 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Города
Архангельск, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед
Наименование ЛП
Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим)
Города
Белгород, Казань, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 456 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП
Палоносетрон
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 382 от 17.07.2015
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Абемациклиб (LY2835219)
Города
Волгоград, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
30.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2015 - 29.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 189 от 15.04.2015
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III-фазы копанлисиба по сравнению с плацебо у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, резистентными к терапии ритуксимабом – CHRONOS-2
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2015 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 168 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование I-IIa фазы по подбору дозы и оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и клинического эффекта препарата MM-D37K у пациентов с распространенными солидными опухолями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 63 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "МетаМакс"
Наименование ЛП
MM-D37K
Города
Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
I-II
33.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 667 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
Селуметиниб (AZD6244)
Города
Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 546 от 02.09.2013
Организация, проводящая КИ
Гликотоп ГмбХ
Наименование ЛП
ПанкоМаб-ГЕКС™
Города
Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
35.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 541 от 28.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
36.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 515 от 13.08.2013
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
37.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 492 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
38.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 347 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города
Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
39.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с ингибитором BRAF вемурафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 511 от 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
GSK1120212B (Траметиниб) + GSK2118436B (Дабрафениб)
Города
Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии гемцитабином и терапии препаратом ON 01910.Na в сочетании с гемцитабином, проводимых больным метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не проходили лечения по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 484 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
ON 01910.Na
Города
Архангельск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Омск, Орел, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
42.
Название протокола
Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС).
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 15.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 321 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Наименование ЛП
Фебуксостат (Аденурик®)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
43.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 126 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Зиофарм Онколоджи Инк.
Наименование ЛП
Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
44.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих среднеэметогенную химиотерапию (МEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 910 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности Ролапитанта для предотвращения тошноты и рвоты, обусловленных проведением химиотерапии (CINV), у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию (HEC)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 908 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тезаро, Инк. (Tesaro, Inc.)
Наименование ЛП
Ролапитант
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тамбов, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Название протокола
Пилотное исследование биоэквивалентности препаратов доцетаксела, применяемых по трем схемам (препарата SD009 без премедикации антигистаминными препаратами, препарата SD009 с премедикацией антигистаминными средствами и Таксотера с премедикацией стероидными препаратами), предусматривающее в дальнейшем длительное лечение препаратом SD009 с премедикацией антигистаминными препаратами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 890 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
СайДоус ЛЛК
Наименование ЛП
SD009 (Доцетаксел)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
48.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы по изучению применения GDC-0941 или GDC-0980 с фулвестрантом в сравнении с применением фулвестранта при распространенной форме или метастатической форме рака молочной железы у пациентов с устойчивостью к терапии ингибиторами ароматазы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2012 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 866 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ
Genentech, Inc./Генентек Инк
Наименование ЛП
GDC-0941 + GDC-0980
Города
Воронеж, Казань, Москва, Челябинск
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, ТЕВА, Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 612 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
Теваграстим (Филграстим)
Города
Великий Новгород, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Челябинск
Фаза КИ
IV
50.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3).
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 615 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
«Хелсинн Хелскэа СА»
Наименование ЛП
Нетупитант/Палоносетрон
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Орел, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 590 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 589 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
GTx, Inc
Наименование ЛП
GTx-024 (, )
Города
Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
53.
Название протокола
Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
54.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование применения комбинации препаратов абиратерона ацетата (JNJ-212082) и преднизона отдельно или в сочетании с экcеместаном у женщин в постменопаузе с эстроген-позитивным (ER+) метастатическим раком молочной железы при прогрессировании заболевания после применения летрозола или анастразола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 471 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-212082 (Абиратерона ацетат)
Города
Владимир, Казань, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
55.
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7050 в сочетании с цисплатином и капецитабином в сравнении с применением только цисплатина и капецитабина при лечении пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями и раком желудка, по поводу которого ранее не проводилось лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 474 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Эйсай Инк.
Наименование ЛП
E7050
Города
Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
56.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2011 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 458 от 31.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Халозим Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
Ib
57.
Название протокола
Протокол открытого исследования по применению деносумаба у пациентов с распространенным раком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2011 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 437 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
58.
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование II фазы комбинированной терапии дазатинибом и гемцитабином у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 397 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП
BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел)
Города
Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Самара, Челябинск
Фаза КИ
II
59.
Название протокола
№ СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
60.
Название протокола
: Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 369 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП
EP2006 (Филграстим )
Города
Воронеж, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
61.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 362 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Наименование ЛП
РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Города
Архангельск, Белгород, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
62.
Название протокола
Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования IPI-504 и доцетаксела на ранее леченных больных на стадии IIIB или IV немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 361 от 15.09.2011
Организация, проводящая КИ
Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
IPI-504 (ретаспимицин, )
Города
Москва, Челябинск
Фаза КИ
II
63.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата Винтафолид (EC145) в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином (ПЛД/Доксил®/Келикс®) в сравнении с монотерапией ПЛД у женщин с раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 15.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 330 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эндоцит, Инк.
Наименование ЛП
ЕС145 (Конъюгат витамина фолиевой кислоты и винкаалкалоида дезацетилвинбластина гидразида)
Города
Барнаул, Бердск, Курск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 301 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 479 (Ганитумаб)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
65.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.06.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 246 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Байер Шеринг Фарма АГ
Наименование ЛП
BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
66.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
CRLX101
Города
Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
67.
Название протокола
Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 187 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП
ISIS 183750
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
68.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП
OSI-906
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
69.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ
Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП
ARQ 197 (тивантиниб)
Города
Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
70.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 17.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 159 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
71.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 152 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ
Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Наименование ЛП
бавитуксимаб
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
72.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП
Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
73.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП
IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Города
Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
74.
Название протокола
Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП
Онкогист
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
75.
Название протокола
Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП
ЭНИЛУРАЦИЛ
Города
Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
II
76.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
19.11.2010 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 9 от 19.11.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Города
Казань, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II