Протокол PEGF/USV/P3/003
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
659 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед
Наименование ЛП
Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инъекций 10 мг/мл (6 мг/0,6 мл).
Города
Белгород, Казань, Обнинск, Ростов-на-Дону, Самара, Сочи, Челябинск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
6
7
8