GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 12444
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 246 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Байер Шеринг Фарма АГ
Наименование ЛП BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг (блистеры 10.000 таблеток)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
4
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А