GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
ГБУЗ "ЧОКЦО и ЯМ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины"
Город Челябинск
Адрес 454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42
Номер аккредитации 99
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Онкология, Терапия (общая), Урология, Пульмонология, Химиотерапия
Текущих КИ 81
Проведенных КИ 32
Текущие
1.
Протокол MK-4830-002
Название протокола Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности, версия протокола 002-01
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 11.04.2025
Номер и дата РКИ № 279 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб), MK-4830
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол BCD-100-8/FLAT
Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол MK-3475-992
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992), версия протокола 992-03.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 172 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Обнинск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол MK-3475-С93
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 45 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол MER-XMT-1536-1
Название протокола Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2022 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 41 от 28.01.2022
Организация, проводящая КИ «Мерсана Терапевтикс Инк.»
Наименование ЛП XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин)
Города Архангельск, Иркутск, Красноярск, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
6.
Протокол ZWI-ZW25-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ № 36 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.
Наименование ЛП Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)
Города Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол ARC-10
Название протокола Исследование III фазы для оценки результатов лечения зимберелимабом (AB122) в режиме монотерапии по сравнению со стандартной химиотерапией или зимберелимабом в сочетании с препаратом AB154 при первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 822 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Аркус Байосайенсис, Инк.
Наименование ЛП Зимберелимаб (AB122, WBP3055, WBP3055B); Домваналимаб (AB154)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол MK-3475-B96
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 796 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Истра, Москва, Самара, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол CK-301-301
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол CA209-67T
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ № 545 от 15.09.2021
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)
Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол BGB-A317-A1217-302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.08.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 420 от 04.08.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города Архангельск, Курск, Магнитогорск, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол BCD-201-EXT
Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
13.
Протокол DS8201-A-U306
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2021 - 01.06.2023
Номер и дата РКИ № 404 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио, Инк.
Наименование ЛП Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол С4221015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2021 - 15.11.2026
Номер и дата РКИ № 393 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калуга, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Протокол C3441052
Название протокола TALAPRO-3: фаза 3, рандомизированное, двойное слепое исследование талазопариба и энзалутамида в сравнении с плацебо и энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы и мутацией гена DDR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2021 - 24.09.2027
Номер и дата РКИ № 319 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Талазопариб (PF-06944076)
Города Архангельск, Вологда, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Название протокола Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 268 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)
Города Москва, Псков, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
17.
Протокол C4221016
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ № 254 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол ME-401-004
Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2021 - 30.06.2030
Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ МЕИ Фарма, Инк.
Наименование ЛП Занделисиб (ME-401)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
19.
Протокол BNT113-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ БиоНТек СЕ
Наименование ЛП BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Починок, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол D9319C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки поддерживающей монотерапии олапарибом у пациенток с распространенным (III-IV стадии FIGO) серозным или эндометриоидным раком яичников высокой степени злокачественности с немутантным типом BRCA после ответа на стандартную химиотерапию первой линии с препаратами платины (MONO-OLA1)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 13.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (AZD2281, KU-0059436, ЛИНПАРЗА®)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
21.
Протокол BGB-A317-A1217-202
Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ II
22.
Протокол MO42541
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
23.
Протокол 17000139BLC3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ № 144 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
24.
Протокол 20510
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности стандартной дозы дихлорида радия-223 в сравнении со стандартными дозами новой антигормональной терапии (НАГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), c преимущественным поражением костей, прогрессирующим во время получения/после завершения одной линии НАГТ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 122 от 02.03.2021
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП BAY 88-8223 (Ксофиго)
Города Москва, Обнинск, Омск, Самара, Томск, Челябинск
Фаза КИ IV
25.
Протокол 21140
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 113 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ Bayer Consumer Care AG
Наименование ЛП Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Города Архангельск, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол GO42661
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
27.
Протокол 67652000PCR3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата нирапариб в сочетании с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением только абиратерона ацетата и преднизона у пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком предстательной железы с наличием онкогенных герминальных и соматических мутаций в генах репарации ДНК (HRR-генах)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2021 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 16 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города Барнаул, Иваново, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
28.
Протокол BP40657
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование Ib/III фазы для изучения фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожной формы атезолизумаба по сравнению с внутривенной формой атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого ранее получавших терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.01.2021 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 9 от 12.01.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO5541267 (Атезолизумаб, Тецентрик)
Города Калуга, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Саранск, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол BCD-201-1
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)
Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
30.
Протокол MK-3475-B21
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 685 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол ACE-LY-312 (D8227C00001)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ≤ 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2021 - 28.06.2028
Номер и дата РКИ № 677 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ Асерта Фарма Б.В. (член группы компаний "АстраЗенека") (Acerta Pharma B.V. (A Member of the AstraZeneca Group))
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Киров, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
33.
Протокол D9103C00001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 666 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
34.
Протокол 20-214-29/CA045-022
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 09.07.2027
Номер и дата РКИ № 629 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс / Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (бемпегалдеслейкин, бемпегалдеслейкин)
Города Краснодар, Красноярск, Курск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол D910DC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол D910SC00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы изучения дурвалумаба, применяемого одновременно с радикальной химиолучевой терапией, у пациентов с местнораспространенным нерезектабельным плоскоклеточным раком пищевода (KUNLUN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 614 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол BO41843 (persevERA Breast Cancer)
Название протокола № BO41843 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, мультицентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации GDC-9545 с палбоциклибом по сравнению с комбинацией летрозола с палбоциклибом у пациентов с позитивным статусом рецепторов эстрогена, негативным статусом HER2 рецепторов при лечении местнораспространенного или метастатического рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 15.04.2027
Номер и дата РКИ № 411 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7197597 (GDC-9545)
Города Иваново, Краснодар, Москва, Обнинск, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол JTX-4014-202
Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Нижний Новгород, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
39.
Протокол D967LC00001
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование фазы 1b/2 с повышением дозы и определением максимально переносимой дозы для изучения безопасности, переносимости, фармакокинетики, иммуногенности и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в виде монотерапии и в комбинациях у взрослых пациентов с HER2 гиперэкспрессирующим раком желудка (DESTINY-Gastric03)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 07.02.2023
Номер и дата РКИ № 358 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Кострома, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ I-II
40.
Протокол 20321
Название протокола Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ IIIb
41.
Протокол D9311C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 281 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Города Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
42.
Протокол MK-7339-012
Название протокола Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 268 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол SHR-1210-III-310
Название протокола Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 258 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд.
Наименование ЛП Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®)
Города Архангельск, Иваново, Иркутск, Краснодар, Курск, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
44.
Протокол WO42017
Название протокола Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 124 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
45.
Протокол YH25448-301
Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»
Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол B8011007
Название протокола Открытое исследование фазы 1b/2 по оценке фармакокинетики, безопасности, эффективности и фармакодинамики препарата PF-06801591 (ингибитора PD-1) у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2020 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 13.03.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Калининград, Курск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
47.
Протокол SYD985.003
Название протокола Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 66 от 17.02.2020
Организация, проводящая КИ «Биондис Б.В.»
Наименование ЛП SYD985 (трастузумаб дуокармазин)
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
48.
Протокол MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11/GOG-3047
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 39 от 03.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
49.
Протокол BCD-100-6/VIVACE
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Починок, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск
Фаза КИ II
50.
Протокол MK-3475-641
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
51.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол D3614C00001
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол 867-00
Название протокола № Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 239 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
54.
Протокол 921-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
55.
Протокол MK-7339-010-00
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
56.
Протокол 56021927PCR3011
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 25.10.2027
Номер и дата РКИ № 174 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
57.
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 164 от 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
58.
Протокол 17-214-09/CA045002
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2019
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс/ Nektar Therapeutics
Наименование ЛП NKTR-214 (, NKTR-214)
Города Барнаул, Волжский, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
59.
Протокол BCD-217-1/OBERTON
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.02.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 80 от 21.02.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Сургут, Томск, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
60.
Протокол D9100C00001
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 13 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
61.
Протокол 7339-002-00
Название протокола Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 594 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Линпарза (Олапариб, MK-7339)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
62.
Протокол BCD-100-4/CAESURA
Название протокола Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 578 от 21.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
63.
Протокол D933YC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 545 от 26.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
64.
Протокол 859-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (препарата MK-3475) и химиотерапии в сравнении с комбинацией плацебо и химиотерапии в первой линии терапии у ранее не получавших лечения больных HER2-негативной нерезектабельной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-859)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 520 от 09.10.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Калуга, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
65.
Протокол D933QC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 07.06.2024
Номер и дата РКИ № 466 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
66.
Протокол BCD-100-EXT
Название протокола Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
67.
Протокол CDRB436F2410
Название протокола COMBI-APlus: Открытое исследование IIIb фазы по оценке применения дабрафениба в комбинации с траметинибом в качестве адъювантной терапии пациентов с положительной по мутации BRAF V600 меланомой III стадии после полной резекции с целью изучения влияния адаптированного алгоритма ведения пациентов с НЯ гипертермии на исходы, связанные с этим явлением
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 443 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП TMT212 + DRB436 (Траметиниб + Дабрафениб, Мекинист + Тафинлар)
Города Казань, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
68.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
69.
Протокол 811-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, сравнивающее трастузумаб плюс химиотерапия и пембролизумаб с трастузумабом плюс химиотерапия и плацебо в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-положительной распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (KEYNOTE-811)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 376 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Иваново, Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
70.
Протокол EGC002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
71.
Протокол CK-301-101
Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП CK-301
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ I
72.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
73.
Протокол D933KC00001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы по изучению дурвалумаба, применяемого в сочетании с одновременной химиолучевой терапией на основе препаратов платины у пациентов с местнораспространенным, неоперабельным (III стадии) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
74.
Протокол B9991025
Название протокола Исследование фазы 1b/2 для оценки безопасности и противоопухолевой активности авелумаба в комбинации с ингибитором поли(аденозиндифофат [АДФ]-рибоза) – полимеразы (ПАРП) талазопарибом у пациентов с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 93 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800, PF-06944076, BMN 673); Авелумаб (MSB0010718C)
Города Москва, Обнинск, Омск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I-II
75.
Протокол 671-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
76.
Протокол D5160C00006
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 494 от 15.09.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо)
Города Великий Новгород, Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ Ib
77.
Протокол D5082C00003
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)
Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
78.
Протокол B7461006
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 06.06.2017 - 14.09.2023
Номер и дата РКИ № 310 от 06.06.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Лорлатиниб (PF-06463922)
Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол B9991010
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с химиотерапией и/или после химиотерапии у пациентов с ранее нелеченым эпителиальным раком яичников
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 20.01.2022
Номер и дата РКИ № 439 от 28.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Починок, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
80.
Протокол В9991009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 22.04.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Великий Новгород, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
81.
Протокол BRF115532
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 449 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Города Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 67652000PCR1001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование для оценки сравнительной биодоступности (БД) и биоэквивалентности (БЭ) комбинированного препарата, содержащего фиксированные дозы нирапариба и абиратерона ацетата (АА), по сравнению с нирапарибом и абиратерона ацетатом в виде отдельных препаратов у мужчин с раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 397 от 22.07.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат/Нирапариб (CJNJ-67652000); Абиратерона ацетат (JNJ-212082, ЗИТИГА); Нирапариб (JNJ-64091742, ЗЕДЖУЛА)
Города Барнаул, Омск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ I
2.
Протокол MS202202-0002
Название протокола Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2020 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ № 550 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)
Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)
Города Архангельск, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
3.
Протокол C0541001
Название протокола Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2020 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 541 от 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06804103
Города Архангельск, Москва, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
4.
Протокол KO-TIP-007
Название протокола Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 421 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Типифарниб (R115777)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Стерлитамак, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол 56021927PCR2032
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 453 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Цетрелимаб (JNJ-63723283); Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Барнаул, Вологда, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ Ib
6.
Протокол CSPC-PLM60-MC-1201
Название протокола Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.02.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 58 от 06.02.2019
Организация, проводящая КИ Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)
Наименование ЛП PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)
Города Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ I-II
7.
Протокол NEPA-17-05
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 155 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»
Наименование ЛП Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Калуга, Курск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол KI-THEO-003
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ПАО Брынцалов-А, Россия по заказу ООО АДИКОМ) при однократном внутримышечном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2018 - 10.12.2021
Номер и дата РКИ № 131 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Адиком"
Наименование ЛП Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + теофиллин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ I
9.
Протокол B8011001
Название протокола Открытое исследование первой фазы с повышением дозы и расширением группы вмешательства при терапии препаратом PF-06801591 у пациентов с местно распространённой или метастатической меланомой, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком яичников, саркомой, немелкоклеточным раком лёгкого, уротелиальной карциномой или другими солидными опухолями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.02.2018 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 86 от 26.02.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06801591
Города Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ I
10.
Протокол KI-AFO-002
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия по заказу ООО ЛИНА М) при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2017 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ № 313 от 09.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Лина М"
Наименование ЛП Афотид® (дактиномицин +рекомбинантный альфа-фетопротеин)
Города Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ I
11.
Протокол B9991016
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы авелумаба в комбинации со стандартной химиолучевой терапией (цисплатин плюс радикальная лучевая терапия) по сравнению со стандартной химиолучевой терапией в первой линии лечения пациентов с местно- распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 195 от 07.04.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Авелумаб (MSB0010718C)
Города Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол RPH-001
Название протокола -01 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ № 392 от 05.10.2011
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001
Города Архангельск, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол OMB110918
Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)
Города Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол 20080261
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы препарата AMG 479 или плацебо в комбинации с гемцитабином в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 301 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 479 (Ганитумаб)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
15.
Протокол 20080259
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы Пэгфилграстима у пациентов с впервые выявленным местно- распространенным или метастатическим колоректальным раком, получавших бевацизумаб и, или 5-фторурацил, оксалиплатин, лейковорин (FOLFOX), или 5-фторурацил, иринотекан, лейковорин (FOLFIRI)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 12.07.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 264 от 12.07.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Пэгфилграстим
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол 12444
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для сравнения комбинации препаратов Капецитабин и Сорафениб против комбинации Капецитабин и Плацебо для лечения местнораспространенного или метастатического HER2-негативного рака молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.06.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ Байер Шеринг Фарма АГ
Наименование ЛП BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
17.
Протокол CRLX-002
Название протокола Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2011 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ № 195 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CRLX101
Города Архангельск, Брянск, Владивосток, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тамбов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
18.
Протокол ISIS 183750-CS3
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии доцетакселом и преднизоном, проводимых пациентам с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 187 от 22.04.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
19.
Протокол OSI-906-205
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП OSI-906
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол ARQ197-A-U302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2011 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ № 162 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Наименование ЛП ARQ 197 (тивантиниб)
Города Ижевск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Протокол PPHM 1001
Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.04.2011 - 17.11.2012
Номер и дата РКИ № 159 от 07.04.2011
Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Бавитуксимаб
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
22.
Протокол PPHM 0902
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 152 от 05.04.2011
Организация, проводящая КИ Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Наименование ЛП бавитуксимаб
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
23.
Протокол IMA901-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011
Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол VEG113387
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, оценивающее эффективность и безопасность Пазопаниба в качестве адьювантной терапии у пациентов с локализованной или местно распространенной Почечно-клеточной карциномой (RCC) после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 134 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария
Наименование ЛП Пазопаниб (GW786034, Вотриент)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
25.
Протокол IMCL CP12-0715
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 136 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ ИмКлон ЭлЭлСи
Наименование ЛП IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Города Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
26.
Протокол MEK114267
Название протокола Рандомизированное открытое исследование сравнения GSK1120212 с химиотерапией у пациентов распространенной или метастатической меланомой, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП GSK1120212
Города Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Челябинск
Фаза КИ III
27.
Протокол ISIS 183750-CS4
Название протокола Исследование Ib/II фазы по оценке терапии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с препаратом ISIS 183750 (ингибитором eIF4E) и терапии карбоплатином и паклитакселом, проводимых больным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2011 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 111 от 15.03.2011
Организация, проводящая КИ «Айсис Фармасьютикалз Инкорпорэйтед», США
Наименование ЛП ISIS 183750
Города Архангельск, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
28.
Протокол ACO-002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке схем лечения FOLF(HA)iri и FOLFIRI при проведении терапии второй или третьей линии больным метастатическим колоректальным раком, которым ранее не проводилось лечение иринотеканом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 85 от 24.02.2011
Организация, проводящая КИ "Алкемия Онколоджи Пропрайетари Лимитед", Австралия (производство иринотекан (Кампто) – "Пфайзер", Австралия; натрия гиалуронат (Гиалуронан) – "Гланд Фарма Лимитед", Индия; глюкоза 5% – "Бакстер Хелскер Лимитед", Великобритания
Наименование ЛП ГК-иринотекан: иринотекан, натрия гиалуронат (Гиалуронан), глюкоза 5% (, )
Города Архангельск, Великий Новгород, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Краснодар, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол AHX-03-202
Название протокола Сравнительное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2 фазы для изучения безопасности, переносимости и противоопухолевой активности комбинации энилурацил + 5-фторурацил + лейковорин, применяемой перорально, в сравнении с монотерапией капецитабином у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ Адхирекс Текнолоджиз Инк. (спонсор КИ)
Наименование ЛП ЭНИЛУРАЦИЛ
Города Архангельск, Краснодар, Москва, Обнинск, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ II
30.
Протокол G300213
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, мультицентровое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности применения 80 мг Торемифена цитрата для снижения риска возникновения новых переломов костей у пациентов с опухолью предстательной железы, получающих андроген-депривационную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2011 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ № 68 от 02.02.2011
Организация, проводящая КИ GTx, Inc
Наименование ЛП Торемифена цитрат (Торемифен, Торемифена цитрат)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
31.
Протокол NHL-TL011-102
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы Ib по оценке и сравнению фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Мабтера® и препарата TL011, применяемых в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP у пациентов с CD20- положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (DLBCL).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 43 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ "Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд"
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I
32.
Протокол EGF113333
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование II фазы по изучению лапатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с трастузумабом в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии у женщин с HER2-положительным и p95HER2-положительным раком молочной железы
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.11.2010 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ № 9 от 19.11.2010
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Лапатиниб (Лапатиниб, Тайверб)
Города Казань, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II