Текущие
1.
Протокол CARBO-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуифорт гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
\Карбоцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол ITPRD-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 269 от 22.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ADMTN-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 265 от 15.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол DMPD-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Мотилиум®ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг, Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 263 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол EPLER-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 243 от 25.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RBMP-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ребамипид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Mucosta® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 236 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол THIO-11/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тиоктацид® БВ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель Роттафарм Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 235 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол TLM/CHL-11/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Телмисартан (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и МикардисПлюс® (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е, Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол GRM-BNZ-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 233 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол SRT-BE-REN-22
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ПФК Обновление, Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 232 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сертралин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол CIPRO-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ciproxin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 231 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол TLM/AML-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Телмисартан (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Твинста® (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 230 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Амлодипин + Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ALLOP-08/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 206 от 12.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аллопуринол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол MMTN-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 147 от 15.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол URSO-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Урсофальк® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 144 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол DXLGN-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол ESCT-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 105 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол NMSL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 110 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол FRGN-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 91 от 22.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол TLM-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан (таблетки 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Микардис® (таблетки 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А. Е., Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 74 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол MTPRL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 46 от 01.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол GBPN-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин капсулы 300 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нейронтин®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол CRVDL-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карведилол, таблетки 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Dilatrend®, таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 35 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол DMGDRNT-11/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дименгидринат, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Драмина®, таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 24.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол CNDSN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО ПФК Обновление, Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 738 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол SOTA-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки 80 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Sotalex таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Соталол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол ESMPR-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 672 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол MXDL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 646 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол NMSL-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (таблетки шипучие, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 635 от 02.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол RVRXBN-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 541 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол АСС-09/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, таблетки диспергируемые 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, таблетки шипучие 600 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 468 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол VLDGL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 469 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол TRKRZ-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Трекрезан таблетки 200 мг, АО Фармпроект, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 467 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол GLIM-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид таблетки 4 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амарил® таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 410 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол KLOPID-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 399 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол MLTN-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, производитель Юнифарм, Инк, США, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 377 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол DLRTD-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол DOXYL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, УПСА САС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 285 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол RVRXBN-08/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 276 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол RIMANT-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Реневал, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 267 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол ATNLL-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тенормин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 241 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол RNFL-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ренефлю, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 245 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол TRSMD-10/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Torem®, таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 134 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол CLARTRMCN-07/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЭббВи С.р.Л, Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 120 от 17.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол ACYCLOVIR-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зовиракс®, таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 84 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол RMPRL-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рамиприл (таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тритаце® (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 46 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол TOLPERIZON-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 768 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол DXMZ-02/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон, таблетки 0,5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексаметазон-КРКА, таблетки 0,5 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 720 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Дексамтазон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол PANTOPR-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 676 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол MLXCAM-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мовалис®, таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол GRAMMI-04/2020
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Грамисепт Нео, таблетки для рассасывания (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (АО Валента, Россия) при лечении пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 608 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт Нео (грамицидин С + цетилпиридиния хлорид + оксибупрокаин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол VLSRT-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель Новартис Фармасьютика С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 553 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол LORATADINE-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кларитин®, таблетки 10 мг, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 428 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол BETAG-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин Реневал , таблетки 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк®, таблетки 8 мг, производитель АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол ENLPRL-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эналаприл Реневал, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ренитек®, таблетки, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 386 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол ANALG-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Реневал, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол DROTAVERINE-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дротаверин, таблетки 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Но-шпа®, таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 347 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол UMIFEN-07/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Умифеновир Реневал, капсулы 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арбидол® Максимум, капсулы 200 мг, производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 213 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Умифеновир Реневал (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол LOZAR-03/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 196 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лозартан Реневал (Лозартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол PRESTAR-12/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Престариум®, таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол METFORMIN-02/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 472 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метформин Реневал (Метформин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол ATORVASTATIN-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 122 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол VLDGL/MET-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 710 от 20.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MBVR-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин® капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 692 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол AMRXLET-09/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол таблетки шипучие 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Mucosolvan, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол NBVL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол, таблетки 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Небилет®, таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ANPYRAL-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анпирал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 85 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол MELDON-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Милдронат®, капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество Гриндекс, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мельдоний
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PARACET-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол KALET-06/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель Р-Фарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол LVFLX-05/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 59 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол TAMIFLU-06/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производитель Сенекси САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол NUROF-04/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 584 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол DOXIС-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 414 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксициклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ROZUVASTATINE-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол GLICLAZIDE-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 221 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол LEVOCETIRIZINE-09/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 214 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол SIMVA-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зокор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 123 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол PICO-001
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Натрия пикосульфат, таблетки, 5 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 112 от 17.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Натрия пикосульфат
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол TRMTZDN-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Триметазидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол LZNPRL-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диротон®, таблетки, 20 мг, производитель АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BISOP-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 653 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол AZITRO-04/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 556 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол CAPTOPRIL-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Капотен, таблетки, 25 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 537 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BETAG-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк® таблетки, 24 мг, производитель Майлан Лэбораториз САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 452 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол АСС-03/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аспирин® Кардио, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 387 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол AMLO-05/2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол FLOGAR-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флогардин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 276 от 08.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флогардин (Тилорон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол RIMANT-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Римантадин, таблетки 50 мг, производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 230 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол INDAP-10/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол PIRAC-03/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ноотропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 669 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пирацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол AMBRO-09/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки 30 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Лазолван®, таблетки 30 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол АСС-08/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 590 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол ENT-ETAN-05-2017
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
34.
Протокол ENT-SUM-06-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 397 от 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь + Аллюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
35.
Протокол ENT-FLEM-05-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 387 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь+Алюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
36.
Протокол SIAL-III-03/2017
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 304 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол KETOR-12/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кетанов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 229 от 26.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Протокол АСК-1/10102015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 303 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол SIAL-08-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО ПФК Обновление, Россия) при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 444 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
41.
Протокол 01112010-DEX-001
Название протокола
Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 64 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Дексаметазон буфус (Дексаметазон)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
42.
Протокол 01112010-PIR-001
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Пирацетам буфус (Пирацетам)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
43.
Протокол 01112010-NOV-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 744 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV