Текущие
1.
Протокол MNTL-08/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 150 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MNTLPO-08/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 151 от 16.04.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Монтелукаст
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ADMTNFLL-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
21.02.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 46 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол IND/PRND-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 19 от 25.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RBPR-11/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном в двух независимых подгруппах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, производитель Силаг АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 20 от 25.01.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Рабепразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол FONT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Нанотропил® ново, таблетки 100 мг (АО Валента Фарм, Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 725 от 15.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол LVNRG-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоноргестрел таблетки 0,75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Постинор® таблетки 0,75 мг, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 722 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PANCR-04/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО Берлин-Фарма, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 716 от 11.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Панкреатин Реневал 3500 (Панкреатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол BSMTH-02/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 667 от 17.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Висмута трикалия дицитрат
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол CTRMNET-10/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий, таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Анадин Экстра, таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 655 от 15.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол LZT/HCHL-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и LORZAAR®PLUS Forte (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг + 100 мг, производитель SP Labo N. V., Бельгия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 636 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол DPRD-08/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Персантин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 637 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Дипиридамол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ETRCXB-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 639 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол PANTOPR-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 614 от 27.10.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол LERCA-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А., Италия, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 527 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол TRMB-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производитель АО Валента Фарм, Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 528 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол DIOSM-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флебодиа 600, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 529 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Диосмин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол LOPER-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг, производитель Янссен-Силаг, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 513 от 15.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лоперамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол FFMCN-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фосфомицин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, производитель Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 497 от 08.09.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Фосфомицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол MBVR-05/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 440 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол TRNTL100-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Трентал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 438 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол TRNTL-02/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Трентал® 400 (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 441 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пентоксифиллин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол ALB-08/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зентел™ таблетки 400 мг, производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Пивденна Африка (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 419 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Албендазол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол FLU-08/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Прозак, капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 361 от 12.07.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флуоксетин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол VNSL-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гесперидин + Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 321 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гесперидин + Диосмин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол GMCR-09/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Одестон, таблетки 200 мг, производитель АО Адамед Фарма, Польша, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 322 от 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гимекромон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол CARBO-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карбоцистеин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуифорт гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2,7 г / 5 г, производитель Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
\Карбоцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол ITPRD-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 269 от 22.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Итоприд
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол ADMTN-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 265 от 15.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Адеметионин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол DMPD-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Мотилиум®ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг, Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 263 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол EPLER-10/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Инспра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи., Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 243 от 25.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол RBMP-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ребамипид (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Mucosta® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Япония), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 236 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол THIO-11/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тиоктовая кислота (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тиоктацид® БВ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производитель Роттафарм Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 235 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тиоктовая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол TLM/CHL-11/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид + Телмисартан (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и МикардисПлюс® (таблетки 12,5 мг + 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е, Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 234 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол GRM-BNZ-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 233 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол SRT-BE-REN-22
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ПФК Обновление, Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 232 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сертралин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол CIPRO-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ципрофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ciproxin®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 231 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол TLM/AML-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Телмисартан (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Твинста® (таблетки 10 мг + 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 230 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Амлодипин + Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол ALLOP-08/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 206 от 12.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аллопуринол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол MMTN-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 147 от 15.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол URSO-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Урсофальк® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 144 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол DXLGN-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, Лабораториос Менарини С.А., Испания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 113 от 03.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол ESCT-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Х. Лундбек А/О, Дания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 105 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол NMSL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 110 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол FRGN-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 91 от 22.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Фуразидин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол TLM-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан (таблетки 80 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Микардис® (таблетки 80 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А. Е., Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 74 от 16.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Протокол MTPRL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метопролол (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Беталок® ЗОК (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 46 от 01.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол GBPN-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин капсулы 300 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нейронтин®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 42 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Габапентин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Протокол CRVDL-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Карведилол, таблетки 25 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Dilatrend®, таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 35 от 27.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Карведилол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Протокол DMGDRNT-11/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дименгидринат, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Драмина®, таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 21 от 24.01.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дименгидринат
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол CNDSN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО ПФК Обновление, Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 738 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол SOTA-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки 80 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Sotalex таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 688 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Соталол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол ESMPR-12/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзомепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 672 от 25.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эзомепразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол MXDL-03/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 646 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол NMSL-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нимесулид (таблетки шипучие, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Aulin® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 635 от 02.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол RVRXBN-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 541 от 08.09.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол АСС-09/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, таблетки диспергируемые 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, таблетки шипучие 600 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 468 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол VLDGL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 469 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол TRKRZ-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Трекрезан таблетки 200 мг, АО Фармпроект, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 467 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол GLIM-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид таблетки 4 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амарил® таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 410 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол KLOPID-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 399 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Клопидогрел
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол MLTN-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, производитель Юнифарм, Инк, США, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 377 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол DLRTD-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 297 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол DOXYL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, УПСА САС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 285 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Протокол RVRXBN-08/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 276 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол RIMANT-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин Реневал, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ремантадин®, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 267 от 13.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол ATNLL-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атенолол, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тенормин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 241 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Атенолол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол RNFL-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ренефлю, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 245 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол TRSMD-10/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Torem®, таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 134 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол CLARTRMCN-07/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЭббВи С.р.Л, Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 120 от 17.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол ACYCLOVIR-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зовиракс®, таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 84 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол RMPRL-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рамиприл (таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тритаце® (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 46 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол TOLPERIZON-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 768 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Протокол DXMZ-02/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дексаметазон, таблетки 0,5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дексаметазон-КРКА, таблетки 0,5 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 720 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Дексамтазон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол PANTOPR-06/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 676 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Пантопразол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Протокол MLXCAM-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мовалис®, таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 626 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол GRAMMI-04/2020
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Грамисепт Нео, таблетки для рассасывания (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (АО Валента, Россия) при лечении пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 608 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Грамисепт Нео (грамицидин С + цетилпиридиния хлорид + оксибупрокаин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
78.
Протокол VLSRT-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель Новартис Фармасьютика С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 553 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Протокол LORATADINE-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоратадин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кларитин®, таблетки 10 мг, производитель Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 428 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол BETAG-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин Реневал , таблетки 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк®, таблетки 8 мг, производитель АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 403 от 28.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Бетагистин Реневал (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Протокол ENLPRL-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эналаприл Реневал, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ренитек®, таблетки, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 386 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Эналаприл Реневал (Эналаприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол ANALG-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Реневал, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг, производитель Зентива Прайвет Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анальгин Реневал (метамизол натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол DROTAVERINE-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дротаверин, таблетки 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Но-шпа®, таблетки 40 мг, производитель Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 347 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Протокол UMIFEN-07/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Умифеновир Реневал, капсулы 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арбидол® Максимум, капсулы 200 мг, производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 213 от 20.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Умифеновир Реневал (Умифеновир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Протокол LOZAR-03/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Козаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 196 от 08.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лозартан Реневал (Лозартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол PRESTAR-12/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Периндоприл, таблетки, 8 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Престариум®, таблетки, 8 мг, производитель Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол METFORMIN-02/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 472 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Метформин Реневал (Метформин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол ATORVASTATIN-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 122 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол VLDGL/MET-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг, производитель ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 710 от 20.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MBVR-02/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин® капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 692 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол AMRXLET-09/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол таблетки шипучие 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Mucosolvan, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 645 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол NBVL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол, таблетки 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Небилет®, таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ANPYRAL-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анпирал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 85 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол MELDON-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Милдронат®, капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество Гриндекс, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Мельдоний
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PARACET-11/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол KALET-06/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг, производитель Р-Фарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 124 от 03.03.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол LVFLX-05/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 59 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол TAMIFLU-06/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производитель Сенекси САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол NUROF-04/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, производитель Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 584 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол DOXIС-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 414 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Доксициклин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол ROZUVASTATINE-11/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 270 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол GLICLAZIDE-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 221 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол LEVOCETIRIZINE-09/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 214 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол SIMVA-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зокор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 123 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Симвастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол PICO-001
Название протокола
№ Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Натрия пикосульфат, таблетки, 5 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Гутталакс®, таблетки, 5 мг (Дельфарм Реймс, Франция) у пациентов с хроническим запором.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 112 от 17.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Натрия пикосульфат
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол TRMTZDN-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Триметазидин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 11.03.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Триметазидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол LZNPRL-10/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл, таблетки, 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Диротон®, таблетки, 20 мг, производитель АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 20 от 22.01.2020
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BISOP-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Мерк КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 653 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол AZITRO-04/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
23.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 556 от 23.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол CAPTOPRIL-06/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Каптоприл, таблетки, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Капотен, таблетки, 25 мг, производитель АО АКРИХИН, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 537 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Каптоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол BETAG-05/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин, таблетки, 24 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Бетасерк® таблетки, 24 мг, производитель Майлан Лэбораториз САС, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 452 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол АСС-03/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аспирин® Кардио, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 387 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициовая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол AMLO-05/2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амлодипин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол FLOGAR-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флогардин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 276 от 08.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Флогардин (Тилорон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол RIMANT-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Римантадин, таблетки 50 мг, производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 230 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Римантадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол INDAP-10/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол PIRAC-03/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препарата Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, производитель - АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ноотропил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,2 г, производитель ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 669 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Пирацетам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол AMBRO-09/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки 30 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Лазолван®, таблетки 30 мг, производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 648 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол АСС-08/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 590 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол ENT-ETAN-05-2017
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 507 от 26.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
34.
Протокол ENT-SUM-06-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 397 от 24.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь + Аллюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
35.
Протокол ENT-FLEM-05-2016
Название протокола
Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин®, капсулы, 500 мг (ЗАО ПФК Обновление, Россия) на фармакокинетику препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 500 мг, (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 387 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Энтерумин (Активированный уголь+Алюминия оксид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
36.
Протокол SIAL-III-03/2017
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 304 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол KETOR-12/2016
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кеторолак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Кетанов, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2017 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 229 от 26.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 435 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® (Серебра протеинат)
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
39.
Протокол АСК-1/10102015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 303 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол SIAL-08-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО ПФК Обновление, Россия) при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 444 от 19.08.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
41.
Протокол 01112010-DEX-001
Название протокола
Рандомизированное, активно-контролируемое, с параллельными группами, слепое для оценивающего исследователя, исследование эффективности и безопасности препарата Дексаметазон буфус капли глазные 0,1% производства АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и препарата Дексаметазон капли глазные 0,1% производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 64 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Дексаметазон буфус (Дексаметазон)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
42.
Протокол 01112010-PIR-001
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Пирацетам буфус (Пирацетам)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
43.
Протокол 01112010-NOV-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное в параллельных группах, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Новокаинамид буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия в сравнении с препаратом Новокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия, у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2014 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 744 от 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Новокаинамид буфус (Прокаинамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV