Протокол GPRN-08/2024
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терапии препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО ПФК Обновление, Россия) в сравнении с препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с хроническим геморроем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
14.10.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
464 14.10.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Гепариновая мазь (Гепарин натрия + Бензокаин + (Бензилникотинат)
Лекарственная форма и дозировка
мазь для наружного применения, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г
Города
Пермь, Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «ПФК Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Гепариновая мазь, 100 МЕ/г + 40 мг/г + 0,8 мг/г, мазь для наружного применения (АО «Нижфарм», Россия) у пациентов с хроническим геморроем.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2