Протокол MTLPRZN-03/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Medrol®, таблетки, 32 мг, производитель Pfizer Italia S.r.l., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
509 12.11.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Метилпреднизолон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метилпреднизолон», таблетки, 32 мг
(АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Medrol®», таблетки, 32 мг (Pfizer Italia S.r.l., Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1