Протокол CTZN-03/2026
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, Софарма АО, Болгария, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
252 04.06.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Цитизин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Цитизин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Табекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1