Протокол EMPG-03/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производитель Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
427 22.09.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин и Джардинс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1