Протокол VNSL-01/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухэтапное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гесперидин + Диосмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производитель ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.06.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
321 23.06.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Гесперидин + Диосмин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гесперидин + Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Детралекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, (производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
—