Протокол DOXIС-11/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксициклин, таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Вибрамицин®, таблетки диспергируемые, 100 мг, Fareva Amboise, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.12.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
598 16.12.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Доксициклин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 100 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксициклин», таблетки диспергируемые, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Вибрамицин®», таблетки диспергируемые, 100 мг (Fareva Amboise, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1