Протокол FXFNDN-08/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фексофенадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг, АО ПФК Обновление, Россия
и Аллегра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг, Санофи Винтроп Индустрия, Франция, при приеме натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.12.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
587 24.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Фексофенадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фексофенадин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Аллегра», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
56
Где проводится исследование
1