Протокол INZN-07/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Изопринозин, таблетки 500 мг, производитель Техническое фармацевтическое общество Лузомедикамента, С.А., Португалия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
192 29.04.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс, таблетки 500 мг
(АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», С.А., Португалия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
96
Где проводится исследование
1