Протокол biorito-03/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
05.01.2026 - 05.01.2027
Номер и дата РКИ
601 26.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Ритонавир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1