Протокол BLST-MIC-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Биластин, 20 мг, таблетки (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и референтного лекарственного препарата Никсар®, 20 мг, таблетки (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
190 28.04.2025
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Биластин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1