Протокол TESTG-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ANDO-TEST, гель для наружного применения, 10 мг/г (производитель: Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата у пациентов мужского пола с гипогонадизмом в условиях применения натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2025 - 30.04.2026
Номер и дата РКИ
126 19.03.2025
Организация, проводящая КИ
Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
ANDO-TEST
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 10 мг/г
Города
Ростов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ANDO-TEST и референтного препарата у пациентов мужского пола с гипогонадизмом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1