Протокол ОТС-SRA-0125
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг в сравнении с препаратом Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
529 24.11.2025
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Отисифарм", 123112, г Москва, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул Тестовская, дом 10, помещ. 1/16, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление сравнительной эффективности и безопасности препарата OTC-SRA-0125 (Гидрокортизон + Фенилэфрин + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 5 мг + 11 мг и препарата Релиф® Ультра (Гидрокортизон + Цинка сульфат), суппозитории ректальные, 10 мг + 11 мг у пациентов с геморроем.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
195
Где проводится исследование
1