Протокол RB-0012-072024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0012, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
484 21.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-0012
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1