Протокол CLOP-BE-2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Клопидогрел-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (East African (India) Overseas, Индия / ООО Авиценна Биотех, Россия), и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2024 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ
490 23.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Авиценна Биотех"
Наименование ЛП
Клопидогрел-АБ (Клопидогрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Клопидогрел-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1