Протокол LEVTIR-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное с перекрестным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Велфарм-М, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
339 06.08.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 150 мкг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1