Протокол IBPR_2002025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 200 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, 200
мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
264 19.06.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1