Протокол PHS-PAZ-1124
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАЗОПАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и референтного лекарственного препарата, у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2025 - 02.06.2025
Номер и дата РКИ
14 16.01.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Пазопаниб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1