ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Пермь
Адрес
614990, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 26
Номер аккредитации
484
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология, Нейрохирургия
Текущих КИ
37
Проведенных КИ
80
Текущие
1.
Протокол VLP-ВМ-III/IV-06/24
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 369 от 30.08.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
2.
Протокол MV 01/22
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 89 от 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридная, конъюгированная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
3.
Протокол MN43964
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 461 от 27.07.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол ВПЧ-III-11/21
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, переносимости и безопасности Рекомбинантной четырёхвалентной (типов 6,11,16,18) вакцины против вируса папилломы человека у добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Города
Киров, Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол VLP-ВМ-I/II-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города
Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
6.
Протокол AB20009
Название протокола
96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 872 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Мурино, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол OTC-UMF-0121
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 757 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Арбидол® Максимум (Умифеновир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ВКИ-П-II-07/21
Название протокола
Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ
IIb
9.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола
Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города
Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
10.
Протокол P3-IMU-838-RMS-01
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2021 - 31.10.2032
Номер и дата РКИ
№ 437 от 10.08.2021
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Наименование ЛП
IMU-838 (видофлудимус кальция)
Города
Барнаул, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
11.
Протокол ПВ 003/20
Название протокола
Многоцентровое проспективное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 21.07.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
12.
Протокол 19386A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2021 - 10.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 211 от 19.04.2021
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Эптинезумаб
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Фаза КИ
III
13.
Протокол BCD-132-4/MIRANTIBUS
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 106 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Города
Барнаул, Белгород, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
14.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ
"КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП
Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города
Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол BN42083
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III В фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
№ 594 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
16.
Протокол EFC16035
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 504 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
17.
Протокол EFC16034
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 490 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
III
18.
Протокол EFC16645
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 488 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП
SAR442168
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Протокол MS200527_0080
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.08.2026
Номер и дата РКИ
№ 355 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол ARGX-113-1802
Название протокола
Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.02.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 229 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ
II
22.
Протокол ARGX-113-1902
Название протокола
Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 30.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 220 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ
Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП
ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ
II
23.
Протокол MS200527_0073
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 682 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП
M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города
Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Протокол GriQv-ch3-5/III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 465 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
26.
Протокол GriQv-eld-III-19
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
20.08.2019 - 30.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 303 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол BCD-132-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
28.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
29.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола
Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО Босналек
Наименование ЛП
Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
30.
Протокол D169CC00001
Название протокола
Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)
Терапевтическая область
Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 320 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
31.
Протокол M16-000
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
32.
Протокол AC-058B303
Название протокола
Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол MS200527-0086
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Протокол EP0034
Название протокола
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биосайенсез Инк.
Наименование ЛП
Лакосамид
Города
Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
35.
Протокол WA21093
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 108 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RO496-4913 (Окрелизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол ЛИБ–IV–00–009/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при ЛОР-патологии у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 753 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Пиобактериофаг + Пиобактериофаг + Бактериофаг синегнойной палочки + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый, Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий + Бактериофаг псевдом
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
37.
Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол CORNCF-III-09/2021
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Коренцеф, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при коррекции когнитивных нарушений у пациентов с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 99 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Коренцеф
Города
Казань, Киров, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ
III
2.
Протокол ПВ 001/20 Версия 1.0 от 02.03.2020
Название протокола
№ ПВ 001/20 Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 413 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Города
Екатеринбург, Казань, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
4.
Протокол ЖЛХ-III-01/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 120 от 23.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ"
Наименование ЛП
СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
III
5.
Протокол УКВ-III-П-09/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол ФМ-2019-02
Название протокола
Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование иммуногенности и безопасности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА) и вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Ультрикс®, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл (ООО ФОРТ) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 09.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 732 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
7.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП
Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2019 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 290 от 07.06.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен+Хлорзоксазон
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол OTC-NPN-0118
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 116 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол SP0967
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у пациентов c эпилепсией с парциальными приступами в возрасте от ≥ 1 месяца до < 4 лет
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 94 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ БИОСАЙЕНСЕЗ Инк.
Наименование ЛП
Вимпат® (Лакосамид)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
III
11.
Протокол РТВ 003/18
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
29.01.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 46 от 29.01.2019
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
12.
Протокол ПВ 002/18 Версия 1.0 от 01.10.2018
Название протокола
№ ПВ 002/18 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.01.2019 - 26.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 36 от 28.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
13.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ
Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП
Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол ЧРВ-II/III-07/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 476 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Кольцово, Пермь, Самара
Фаза КИ
II-III
15.
Протокол РТВ-001/18
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 273 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентная живая
Города
Пермь
Фаза КИ
III
16.
Протокол ПВС-II-01/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.05.2018 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 207 от 04.05.2018
Организация, проводящая КИ
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Кольцово, Пермь
Фаза КИ
II
17.
Протокол М15-991
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
18.
Протокол М16-006
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
19.
Протокол GriQv-ch-III-17
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
09.11.2017 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 586 от 09.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол D5670C00004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI0382
Города
Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
21.
Протокол КЭ-ВАК-01/17
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2017 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 393 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
Эвервак (вакцина клещевого энцефалита)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол ВПЧ 002/16 Версия 1.0 от 22.12.2016
Название протокола
№ ВПЧ 002/16 Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор Роспотребнадзора, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 264 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
23.
Протокол BCD-054-2
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол GNC-004
Название протокола
Долгосрочное международное исследование, являющееся продлением исследования GNC-003, по изучению препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
GeNeuro SA
Наименование ЛП
GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
25.
Протокол D169AC00001
Название протокола
Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении нефрологических исходов и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической болезнью почек
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2017 - 30.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 74 от 09.02.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дапаглифлозин (Форсига)
Города
Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол NM-AQU102
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 28.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 21 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
AQU-005
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
II
27.
Протокол YKP3089C021
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 863 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Наименование ЛП
YKP3089
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 703 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Фампридин
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол ФМВ-ВГИР-II-001/16
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной для профилактики гриппа Ваксигрип®, производства Санофи Пастер, Франция на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.09.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 687 от 28.09.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Города
Кольцово, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
30.
Протокол OOC-ACM-302
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 381 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Наименование ЛП
Октреотид (МАЙКАПССА)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара
Фаза КИ
III
31.
Протокол PCV13/IMCH-14
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) у детей.
Терапевтическая область
Педиатрия, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 188 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова
Наименование ЛП
Пневмоксил 13 (Вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Мурманск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
III
32.
Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 55 от 04.02.2015
Организация, проводящая КИ
Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Лахинимод
Города
Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Фаза КИ
II
33.
Протокол INT131-RU01-2
Название протокола
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП
INT131 (Интекрина безилат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
34.
Протокол НЛ-ДП-01/14
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
11.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 706 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Нанолек"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол RPC01-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол СГД-IV-00-002/2012
Название протокола
Изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 550 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная])
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
IIIb
37.
Протокол NM-ARI-231
Название протокола
Двенадцатимесячное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата BNV-222 (Холин диэпалрестат, ООО НейроМакс, Россия) у пациентов с диабетической периферической нейропатией
Терапевтическая область
Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 459 от 14.08.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV-222 (Холина диэпалрестат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол 201315
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с гликопирронием в дозе 44 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 430 от 04.08.2014
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города
Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск, Чита
Фаза КИ
IIIb
39.
Протокол D589SC00001
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг по требованию и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Города
Волгоград, Воронеж, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол АКД-I-00-004/2013
Название протокола
Оценка переносимости, безопасности и реактогенности вакцины аАКДС-Геп В+Hib
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 249 от 13.05.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
«аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
41.
Протокол RPC01-201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 239 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол НЛ-ИПВ-I-001/13, версия 2.0 от 28.02.2014
Название протокола
№ НЛ-ИПВ-I-001/13 Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 182 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Города
Пермь
Фаза КИ
III
43.
Протокол D513BC00001
Название протокола
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 20.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 177 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
44.
Протокол MMR-II-00-001/2013
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП НПО Микроген Минздрава России
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 180 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вактривир (Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита)
Города
Екатеринбург, Пермь
Фаза КИ
I
45.
Протокол CCD-1207-PR-0091
Название протокола
52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 160 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
CHF 5993 КИ
Города
Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол D3250C00016
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 750 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол ВУВ-III-01-001-13
Название протокола
Мультицентровое открытое рандомизированное, проводимое в параллельных группах, клиническое исследование по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины противогриппозной инактивированной Ультрикс®, не содержащей мертиолята, при однократной вакцинации детей в возрасте от 3 до 6 лет, в сравнении с инактивированной сплит-вакциной Ваксигрип
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
31.10.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 685 от 31.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
48.
Протокол 215MS201
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 623 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB033 (, )
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ
II
49.
Протокол D1693C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
50.
Протокол RPC01-201
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
16.07.2013 - 28.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 437 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
51.
Протокол CL3-06593-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке в сравнении с комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией на фоне 1 месяца терапии комбинацией Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг в одной таблетке с возможной титрацией фиксированной комбинации до Периндоприла 10 мг/Индапамида 2,5 мг/Амлодипина 10 мг на основании показателей артериального давления. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое 4-х месячное исследование превосходства фиксированной тройной комбинации над фиксированной двойной комбинацией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 345 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Архангельск, Ижевск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
52.
Протокол MT-1303-E04
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 278 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП
MT-1303
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
53.
Протокол NM-ARI-111
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 236 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Города
Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
Ib
54.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 136 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатиор (госоглиптин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол 205MS303
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2013 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 105 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города
Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
56.
Протокол D4281C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
57.
Протокол 14.04-12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин МС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ЗАО Медисорб, Россия и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Гедеке ГмбХ, Германия, произведено Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 8 от 11.01.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Аторвастатин МС
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол LAQ-MS-305
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом активного лечения для оценки эффективности, безопасности и переносимости двух доз перорально применяемого лаквинимода (0,6 мг/день или 1,2 мг/день) у субъектов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 3 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Лаквинимод
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол RLV116974
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП
Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города
Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол CL3-16257-098
Название протокола
Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 500 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Тула
Фаза КИ
III
61.
Протокол НБЭ-2/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нимесил® (Лабораториос Менарини С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 456 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Протокол DKLS_11_10
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Дибикор® (Таурин)
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
63.
Протокол SAS115359
Название протокола
, исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города
Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
64.
Протокол ROP 111569
Название протокола
Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый в качестве дополнительной терапии к лечению леводопой у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 30 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП
Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
65.
Протокол ROP 111662
Название протокола
Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый у пациентов с ранними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 29 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП
Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Омск, Пермь, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
66.
Протокол GA-MS-302
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
67.
Протокол NM-ARI-101
Название протокола
Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.04.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 909 от 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
Холина диэпалрестат (BNV–222)
Города
Пермь
Фаза КИ
I
68.
Протокол БИГ–IV–00–014/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при гинекологических инфекциях у женщин в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 759 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый + Бактериофаг коли + Бактериофаг коли-протейный + Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
69.
Протокол ИБР–IV–00–008/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 761 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
70.
Протокол ИБУ – IV – 00 – 012/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при урологических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 55 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 756 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Секстафаг + Пиобактериофаг поливалентный очищенный + Бактериофаг коли-протейный + Бактериофаг коли + Бактериофаг стафилококковый + Бактериофаг стрептококковый
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
71.
Протокол КБИ–IV–00–010/2010
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности Бактериофагов при острых кишечных инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2012 - 28.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 757 от 02.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Интести-бактериофаг + Бактериофаг дизентерийный поливалентный + Бактериофаг сальмонеллезный групп ABCDE
Города
Пермь
Фаза КИ
IV
72.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола
0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 671 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ
Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП
NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
73.
Протокол 105MS302
Название протокола
Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 653 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек, Лтд.
Наименование ЛП
BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Города
Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
74.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
75.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол РЛ_001/11
Название протокола
№ РЛ_№001/11 Оценка влияния препарата “Реаферон-ЕС-Липинт” на результаты лечения больных туберкулезом органов дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 485 от 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Города
Новосибирск, Пермь
Фаза КИ
III
77.
Протокол TMC-ORI-10-02 (SOLO II)
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 133 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Города
Екатеринбург, Красноярск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
78.
Протокол D5132C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2011 - 15.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 109 от 14.03.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
79.
Протокол СГВ-I/II-00-002/2010
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности новых гриппозных вакцин Вакцины Х и Вакцины Y на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.12.2010 - 30.05.2011
Номер и дата РКИ
№ 28 от 10.12.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная субъединичная (Вакцина Х и Вакцина Y) (Вакцина для профилактики гриппа [ инактивированная], )
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
80.
Протокол ЭКВ-III-00-004/2010
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир на детях в возрасте от 3 до 17 лет
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.02.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 6 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, ЭнцеВир
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb