Протокол НБЭ-2/11
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид (ОАО Марбиофарм, Россия) и Нимесил® (Лабораториос Менарини С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Хирургия, Ревматология, Стоматология, Лечебное дело, Травматология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 30.05.2015
Номер и дата РКИ
456 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО «Марбиофарм»
Наименование ЛП
Нимесулид
Лекарственная форма и дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (термосвариваемые пакеты 2.000 г)
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного средства Нимесулид (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Нимесил® («Лабораториос Менарини С.А.», Испания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—