Протокол НЛ-ИПВ-I-001/13, версия 2.0 от 28.02.2014
Название протокола
№ НЛ-ИПВ-I-001/13 Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
14.04.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
182 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (флаконы)
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить подкожный путь введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
66
Где проводится исследование
1