Протокол РТВ-001/18
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
273 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентная живая
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза
Города
Пермь
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1