GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол РТВ-001/18
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 273 07.06.2018
Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентная живая
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза
Города Пермь
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В