Протокол MV 01/22
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
21.02.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
89 21.02.2023
Организация, проводящая КИ
Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридная, конъюгированная
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Пермь
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1