GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MV 01/22
Название протокола Клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия, у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 21.02.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ 89 21.02.2023
Организация, проводящая КИ Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Наименование ЛП Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридная, конъюгированная
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Пермь
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп A, C, Y, W, X, полисахаридной, конъюгированной, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В