Протокол РЛ_001/11
Название протокола
№ РЛ_№001/11 Оценка влияния препарата “Реаферон-ЕС-Липинт” на результаты лечения больных туберкулезом органов дыхания
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.11.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
485 14.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вектор-Медика"
Наименование ЛП
Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ (флаконы)
Города
Новосибирск, Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить клиническую эффективность и безопасность препарата «Реаферон-ЕС-Липинт» в комплексном лечении больных туберкулезом легких в интенсивную фазу химиотерапии
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—