GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол ЖЛХ-III-01/20
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой, производства ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 23.03.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 120 23.03.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ"
Наименование ЛП СинСаВак (Вакцина для профилактики желтой лихорадки)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза
Города Кольцово, Пермь
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "СМАРТБИОТЕХ", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12 помещение 1, комната 1, этаж 43, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины СинСаВак в сравнении с Вакциной желтой лихорадки живой сухой с участием добровольцев
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В