Зубарева Надежда Анатольевна
Город
Пермь, Челябинск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ПГМУ им. академика Е.А. Вагнера Минздрава РоссииГАУЗ ПК "ГКБ № 4"ГБУЗ "ОКБ № 4"МУЗ "МСЧ № 9"
Специальность
Хирургия, Клиническая фармакология, Хирургия, Клиническая фармакология, Врач-хирург
Должность
Заместитель главного врача по хирургии, Профессор кафедры общей хирургии, Врач-хирург, Врач-хирург, Зам. главного врача по хирургии, Заместитель главного врача по хирургии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 464 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП
ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 29 от 23.01.2019
Организация, проводящая КИ
«Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Наименование ЛП
Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Города
Волгоград, Всеволожск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости.
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 41 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Барнаул, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
№ № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности делафлоксацина в сравнении с ванкомицином + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 394 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
RX-3341 (Делафлоксацин)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 279 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП
Бемипарин натрия
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 889 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Города
Москва, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 871 от 09.04.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Города
Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 216 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Дурата Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
BI397 (Далбаванцин)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 133 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин, )
Города
Екатеринбург, Красноярск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III