Протокол ПВ 002/18 Версия 1.0 от 01.10.2018
Название протокола
№ ПВ 002/18 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
28.01.2019 - 26.10.2019
Номер и дата РКИ
36 28.01.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Пермь
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, этаж 2, пом. I, ком. 23-37, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет до 65 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1