GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол НЛ-ДП-01/14
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование реактогенности и иммуногенности Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., (Нидерланды) при трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., (Франция)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 11.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 706 11.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Нанолек"
Наименование ЛП Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза (флаконы)
Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М