GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ЧРВ-II/III-07/18
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 476 17.09.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения 0,5 мл
Города Кольцово, Пермь, Самара
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 301
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Фельдблюм И.В
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Стребкова Е.А