Протокол ЧРВ-II/III-07/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
476 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики гриппа (четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл
Города
Кольцово, Пермь, Самара
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
301
Где проводится исследование